Réalité virtuelle pour réduire l'anxiété intra-procédurale et les besoins de sédation pendant les procédures
15 mars 2021 mis à jour par: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Utilisation de la réalité virtuelle pour réduire l'anxiété intra-procédurale et les besoins de sédation lors de procédures n'impliquant aucune sédation ou une sédation minimale
Les chercheurs évaluent si l'utilisation d'une expérience de réalité virtuelle, utilisée pendant la procédure, peut réduire l'anxiété et améliorer la satisfaction liée à la procédure, en particulier lorsque peu ou pas de sédation est utilisée.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients subissant des procédures EP invasives avec un plan pour une sédation consciente nulle ou minimale
Critère d'exclusion:
- Patients incapables de donner leur consentement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Sujets subissant une procédure d'électrophysiologie
Les sujets porteront un casque de réalité virtuelle (VR) pendant un total de 40 minutes réparties sur 2 séances lors d'une procédure d'électrophysiologie qu'ils doivent déjà subir.
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20 minutes de port d'un casque de réalité virtuelle avec un choix de 4 environnements en fonction de leur préférence et 20 minutes supplémentaires avec une condition moins immersive
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété du sujet
Délai: 20 minutes
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Mesuré à l'aide d'une question d'enquête demandant aux participants de classer leur niveau d'anxiété au cours des 20 dernières minutes en utilisant une échelle de 5 étant extrêmement bon (c'est-à-dire moins d'anxiété) ; 1 étant extrêmement mauvais (c'est-à-dire plus d'anxiété).
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20 minutes
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Confort du sujet
Délai: 20 minutes
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Mesuré à l'aide d'une question d'enquête demandant aux participants de classer leur confort au cours des 20 dernières minutes en utilisant une échelle de 5 étant extrêmement positif ; 4 étant plutôt positif ; 3 étant neutre ; 2 étant quelque peu négatif ; 1 étant extrêmement négatif
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
20 juin 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
1 décembre 2020
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 janvier 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 février 2020
Première publication (RÉEL)
21 février 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 mars 2021
Dernière vérification
1 mars 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-005788
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .