Realidade virtual para reduzir a ansiedade intraprocedimento e as necessidades de sedação durante os procedimentos
15 de março de 2021 atualizado por: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Uso da realidade virtual para reduzir a ansiedade intraprocedimento e as necessidades de sedação durante procedimentos que envolvem nenhuma ou mínima sedação
Os pesquisadores estão avaliando se o uso de uma experiência de realidade virtual, usada durante o procedimento, pode reduzir a ansiedade e melhorar a satisfação relacionada ao procedimento, especialmente quando nenhuma ou pouca sedação está sendo usada.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes submetidos a procedimentos invasivos de EP com plano de sedação consciente mínima ou nenhuma
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes de consentir
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Indivíduos submetidos a procedimento de eletrofisiologia
Os indivíduos usarão um fone de ouvido de realidade virtual (VR) por um total de 40 minutos separados em 2 sessões durante um procedimento de eletrofisiologia ao qual já estão programados.
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20 minutos usando um fone de ouvido de realidade virtual com uma escolha de 4 ambientes com base em sua preferência e outros 20 minutos com uma condição menos imersiva
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade do sujeito
Prazo: 20 minutos
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Medido usando uma pergunta de pesquisa pedindo aos participantes que classificassem seu nível de ansiedade nos últimos 20 minutos usando uma escala de 5 sendo extremamente bom (ou seja, menos ansiedade); 1 sendo extremamente ruim (ou seja, mais ansiedade).
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20 minutos
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Conforto do assunto
Prazo: 20 minutos
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Medido usando uma pergunta de pesquisa pedindo aos participantes que classificassem seu conforto nos últimos 20 minutos usando uma escala de 5 sendo extremamente positivo; 4 sendo um pouco positivo; 3 sendo neutro; 2 sendo algo negativo; 1 sendo extremamente negativo
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
1 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de fevereiro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (REAL)
21 de fevereiro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de março de 2021
Última verificação
1 de março de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-005788
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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