- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04279665
Virtual Reality for at reducere intra-processuelle angst- og sedationsbehov under procedurer
15. marts 2021 opdateret af: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Brug af Virtual Reality til at reducere intra-processuelle angst- og sedationsbehov under procedurer, der involverer ingen eller minimal sedation
Forskere er ved at vurdere, om brugen af en virtual reality-oplevelse, der bruges under proceduren, kan reducere angst og forbedre tilfredsheden relateret til proceduren, især når ingen eller lidt sedation bruges.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår invasive EP-procedurer med plan for ingen eller minimal bevidst sedation
Ekskluderingskriterier:
- Patienter kan ikke give samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: SUPPORTIVE_CARE
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTEL: Emner, der gennemgår elektrofysiologisk procedure
Forsøgspersoner vil bære et virtual reality (VR) headset i i alt 40 minutter adskilt over 2 sessioner under en elektrofysiologisk procedure, de allerede er planlagt til at gennemgå.
|
20 minutters brug af et virtual reality-headset med et valg af 4 miljøer baseret på deres præferencer og yderligere 20 minutter med en mindre fordybende tilstand
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Emnets angst
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt ved hjælp af et undersøgelsesspørgsmål, der beder deltagerne om at rangere deres angstniveau over de sidste 20 minutter ved at bruge en skala fra 5, der er ekstremt god (dvs. mindre angst); 1 være ekstremt dårlig (dvs. mere angst).
|
20 minutter
|
Motivets komfort
Tidsramme: 20 minutter
|
Målt ved hjælp af et undersøgelsesspørgsmål, der beder deltagerne om at rangere deres komfort i løbet af de sidste 20 minutter ved at bruge en skala fra 5, der er yderst positiv; 4 er noget positivt; 3 er neutral; 2 er noget negativ; 1 er ekstremt negativ
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
20. juni 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. december 2020
Studieafslutning (FORVENTET)
1. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. februar 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. februar 2020
Først opslået (FAKTISKE)
21. februar 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. marts 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. marts 2021
Sidst verificeret
1. marts 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-005788
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Virtual Reality (VR)
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...AfsluttetLivmoderhalskræft | Smøre lagKalkun
-
University Health Network, TorontoMichael Garron Hospital; Centre for Aging and Brain Health InnovationAfsluttetDemens | Delirium overlejret på demensCanada
-
Gillette Children's Specialty HealthcareRekruttering
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Tomorrow Sp. z o.o.National Center for Research and Development, PolandAfsluttet
-
University of NebraskaRekruttering
-
University of California, Los AngelesRekrutteringDepression | Positiv påvirkningForenede Stater
-
Sultan Qaboos UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Eastern Mediterranean UniversityAfsluttet
-
Cedars-Sinai Medical CenterAttune Health Research, Inc.; AppliedVR Inc.UkendtRheumatoid arthritis | Systemisk lupus erythematosus | Vaskulitis | SpondyloarthropatiForenede Stater