Virtual Reality om intra-procedurele angst en sedatiebehoeften tijdens procedures te verminderen
15 maart 2021 bijgewerkt door: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Gebruik van virtual reality om intra-procedurele angst en sedatiebehoeften te verminderen tijdens procedures waarbij geen of minimale sedatie betrokken is
Onderzoekers beoordelen of het gebruik van een virtual reality-ervaring, gebruikt tijdens de procedure, de angst kan verminderen en de tevredenheid met betrekking tot de procedure kan verbeteren, vooral wanneer er geen of weinig sedatie wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die invasieve EP-procedures ondergaan met plan voor geen of minimale bewuste sedatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten kunnen geen toestemming geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Proefpersonen die een elektrofysiologische procedure ondergaan
Proefpersonen dragen een virtual reality (VR)-headset gedurende in totaal 40 minuten verdeeld over 2 sessies tijdens een elektrofysiologische procedure die ze al moeten ondergaan.
|
20 minuten dragen van een virtual reality-headset met keuze uit 4 omgevingen op basis van hun voorkeur en nog eens 20 minuten met een minder meeslepende conditie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Onderwerp angst
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten aan de hand van een enquêtevraag waarbij de deelnemers werden gevraagd hun angstniveau over de afgelopen 20 minuten te rangschikken op een schaal van 5, waarbij extreem goed is (dwz minder angst); 1 extreem slecht zijn (dwz meer angst).
|
20 minuten
|
|
Onderwerp comfort
Tijdsspanne: 20 minuten
|
Gemeten aan de hand van een enquêtevraag waarbij deelnemers werden gevraagd hun comfort in de afgelopen 20 minuten te beoordelen op een schaal van 5, waarbij extreem positief staat; 4 is enigszins positief; 3 neutraal zijn; 2 is enigszins negatief; 1 is extreem negatief
|
20 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 juni 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 december 2020
Studie voltooiing (VERWACHT)
1 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 februari 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 februari 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
21 februari 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 maart 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-005788
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .