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虚拟现实可减少手术过程中的术中焦虑和镇静需求

2021年3月15日 更新者:Suraj Kapa、Mayo Clinic

使用虚拟现实来减少涉及无镇静或最小镇静的程序中的程序内焦虑和镇静需求

研究人员正在评估在手术过程中使用虚拟现实体验是否可以减少焦虑并提高与手术相关的满意度,尤其是在没有或很少使用镇静剂的情况下。

研究概览

地位

撤销

条件

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 接受侵入性 EP 手术并计划无意识镇静或最低意识镇静的患者

排除标准:

  • 患者无法同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持性护理
  • 分配:北美
  • 介入模型:单组
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:接受电生理学程序的受试者
在他们已经计划进行的电生理学程序中,受试者将佩戴虚拟现实 (VR) 耳机总共 40 分钟,分为 2 个疗程。
戴上虚拟现实耳机 20 分钟,根据他们的喜好选择 4 种环境,另外 20 分钟在不太沉浸的条件下

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
主体焦虑
大体时间:20分钟
使用调查问题进行测量,要求参与者在过去 20 分钟内使用 5 分的等级对他们的焦虑水平进行排名(即焦虑程度较低); 1 非常糟糕(即更加焦虑)。
20分钟
受试者舒适度
大体时间:20分钟
使用调查问题进行测量,要求参与者对他们在过去 20 分钟内的舒适度进行排名,使用 5 分表示非常积极; 4有点积极; 3 保持中立; 2 有点消极; 1 极度消极
20分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Suraj Kapa, MD、Mayo Clinic

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月20日

初级完成 (实际的)

2020年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年1月1日

研究注册日期

首次提交

2020年2月19日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月19日

首次发布 (实际的)

2020年2月21日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月15日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 19-005788

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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虚拟现实 (VR)的临床试验

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