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Realtà virtuale per ridurre l'ansia intraprocedurale e le esigenze di sedazione durante le procedure

15 marzo 2021 aggiornato da: Suraj Kapa, Mayo Clinic

Uso della realtà virtuale per ridurre l'ansia intraprocedurale e le esigenze di sedazione durante le procedure che prevedono una sedazione minima o assente

I ricercatori stanno valutando se l'uso di un'esperienza di realtà virtuale, utilizzata durante la procedura, può ridurre l'ansia e migliorare la soddisfazione relativa alla procedura, soprattutto quando viene utilizzata poca o nessuna sedazione.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a procedure EP invasive con piano per nessuna o minima sedazione cosciente

Criteri di esclusione:

  • Pazienti incapaci di acconsentire

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Soggetti sottoposti a procedura di elettrofisiologia
I soggetti indosseranno un visore per realtà virtuale (VR) per un totale di 40 minuti separati su 2 sessioni durante una procedura di elettrofisiologia a cui sono già programmate.
Dispositivo: Realtà virtuale (VR)
20 minuti indossando un visore per realtà virtuale con una scelta di 4 ambienti in base alle loro preferenze e altri 20 minuti con una condizione meno immersiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia del soggetto
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurato utilizzando una domanda del sondaggio che chiede ai partecipanti di classificare il loro livello di ansia negli ultimi 20 minuti utilizzando una scala di 5 che indica estremamente buono (cioè, meno ansia); 1 essere estremamente cattivo (cioè, più ansia).
20 minuti
Confort del soggetto
Lasso di tempo: 20 minuti
Misurato utilizzando una domanda del sondaggio che chiede ai partecipanti di classificare il loro comfort negli ultimi 20 minuti utilizzando una scala di 5 estremamente positiva; 4 è in qualche modo positivo; 3 è neutrale; 2 è in qualche modo negativo; 1 è estremamente negativo
20 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Investigatori

  • Investigatore principale: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 gennaio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

17 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19-005788

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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