- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04279665
Virtuaalitodellisuus vähentää toimenpiteen sisäistä ahdistusta ja sedaatiotarpeita toimenpiteiden aikana
maanantai 15. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Suraj Kapa, Mayo Clinic
Virtuaalitodellisuuden käyttö vähentämään toimenpiteen sisäistä ahdistusta ja sedaatiotarpeita toimenpiteiden aikana, joihin ei liity sedaatiota tai se on vähäistä
Tutkijat arvioivat, voiko toimenpiteen aikana käytetyn virtuaalitodellisuuskokemuksen käyttö vähentää ahdistusta ja parantaa toimenpiteeseen liittyvää tyytyväisyyttä, varsinkin kun sedaatiota ei käytetä lainkaan tai käytetään vain vähän.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään invasiivisia EP-toimenpiteitä, joiden suunnitelma ei ole tai on vähäistä tietoista sedaatiota
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät voi suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Koehenkilöt, joille tehdään sähköfysiologinen toimenpide
Koehenkilöt käyttävät virtuaalitodellisuuskuulokkeita (VR) yhteensä 40 minuutin ajan kahden istunnon aikana elektrofysiologisen toimenpiteen aikana, joka heille on jo suunniteltu.
|
20 minuuttia virtuaalitodellisuuskuulokkeiden käyttöä 4 ympäristön valinnan mukaan niiden mieltymysten perusteella ja vielä 20 minuuttia vähemmän mukaansatempaavassa kunnossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aiheen ahdistus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä kyselykysymystä, jossa osallistujia pyydettiin luokittelemaan ahdistuneisuustasonsa viimeisen 20 minuutin ajalta asteikolla 5, joka on erittäin hyvä (eli vähemmän ahdistusta); 1 on erittäin huono (eli enemmän ahdistusta).
|
20 minuuttia
|
|
Aiheen mukavuus
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Mitattu käyttämällä kyselykysymystä, jossa osallistujia pyydettiin luokittelemaan mukavuutensa viimeisten 20 minuutin aikana asteikolla 5, joka on erittäin positiivinen; 4 on jonkin verran positiivinen; 3 on neutraali; 2 on jokseenkin negatiivinen; 1 on erittäin negatiivinen
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Suraj Kapa, MD, Mayo Clinic
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 20. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. helmikuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 21. helmikuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 17. maaliskuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. maaliskuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. maaliskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-005788
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .