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疝痛性憩室症(SCAD)に関連する分節性大腸炎の有病率

2020年2月23日 更新者:Bruno Annibale、University of Roma La Sapienza

疝痛性憩室症(SCAD)に関連する分節性大腸炎の有病率:観察研究

結腸憩室は西側諸国では一般的であり、70 歳以上の被験者の最大 60% に影響を与えています。 患者の約 80% では、結腸憩室は無症候性のままであり (憩室症)、患者の約 20% は腹部症状 (症候性単純憩室疾患、SUDD) を発症し、最終的に憩室炎の発作や出血などの合併症を発症する可能性があります。

結腸憩室症患者のごく一部は、憩室症に関連する分節性大腸炎 (SCAD) を発症する可能性があります。 SCAD は、近位結腸と直腸結腸を温存する憩室間粘膜 (通常は S 状結腸) を含む慢性の粘膜炎症を特徴とする特定の肉眼的 (紅斑、もろさ、および潰瘍) および微視的特徴を伴う別個の臨床疾患です。

SCAD の最も一般的な症状は、直腸出血、下痢、腹痛です。

SCAD 診断を達成するには、正しい生検サンプリングが必須です。 慢性炎症性腸疾患を除外するために、憩室の境界と明らかに正常な隣接粘膜の生検、および憩室領域に近い結腸と直腸の両方の生検を行う必要があります。 SCAD に関連する組織学的病変の範囲は、軽度の非特異的炎症や炎症性腸疾患 (IBD) 様の変化など、さまざまです。

現在、SCAD の有病率に関するデータは不足しています。 憩室症の患者では、SCAD の有病率は 0.3 ~ 1.3% の範囲であると推定されています。

本研究の目的は、高等教育大学センターで、結腸憩室症 (SCAD) に関連する分節性大腸炎の有病率を、疝痛性憩室症の連続患者で前向きに評価することです。

調査の概要

状態

わからない

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

結腸憩室症が憩室間粘膜の肉眼的炎症徴候(紅斑、もろさ、および潰瘍)と関連している(スクリーニングまたはその他の臨床的/診断上の理由で)結腸内視鏡検査を行う連続した成人患者(> 18歳)。高等教育センター。

説明

包含基準:

  • 憩室間粘膜の肉眼的炎症徴候(紅斑、もろさ、潰瘍)を伴う結腸憩室症の内視鏡所見

除外基準:

  • インフォームドコンセントに署名できない;
  • 大腸内視鏡検査中に生検を行うことができない(例: 抗凝固療法/出血の危険性が高い状態);
  • 慢性炎症性腸疾患の診断。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
結腸憩室症と炎症の巨視的徴候
介入研究なし

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的に評価された疝痛性憩室症(SCAD)に関連する分節性大腸炎の患者数
時間枠:1年
憩室間粘膜の炎症の内視鏡的徴候を有する患者におけるSCADの組織学的診断を受けた患者の数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Bruno Annibale, MD、University of Roma La Sapienza

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年2月1日

一次修了 (予想される)

2021年2月1日

研究の完了 (予想される)

2021年3月1日

試験登録日

最初に提出

2020年2月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年2月19日

最初の投稿 (実際)

2020年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年2月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年2月23日

最終確認日

2020年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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