Prevalencia de colitis segmentaria asociada a diverticulosis cólica (SCAD)
Prevalencia de colitis segmentaria asociada con diverticulosis cólica (SCAD): un estudio observacional
Los divertículos colónicos son comunes en los países occidentales y afectan hasta al 60% de los sujetos mayores de 70 años. En aproximadamente el 80 % de los pacientes, los divertículos colónicos permanecen asintomáticos (diverticulosis), mientras que aproximadamente el 20 % de los pacientes pueden desarrollar síntomas abdominales (enfermedad diverticular sintomática no complicada, SUDD) y, eventualmente, complicaciones como episodios de diverticulitis o sangrado.
Una pequeña proporción de pacientes con diverticulosis colónica puede desarrollar colitis segmentaria asociada con diverticulosis (SCAD). La SCAD es una enfermedad clínica separada con características macroscópicas específicas (eritema, friabilidad y ulceraciones) y microscópicas caracterizadas por inflamación crónica de la mucosa que afecta la mucosa interdiverticular (generalmente colon sigmoide) sin afectar el colon proximal y el recto.
Los síntomas más comunes de SCAD son sangrado rectal, diarrea y dolor abdominal.
Para lograr el diagnóstico de SCAD es obligatorio un muestreo correcto de biopsias. Es necesario tomar biopsias en los bordes de los divertículos y en la mucosa adyacente aparentemente normal, así como biopsias tanto en el colon proximal al área diverticular como en el recto para excluir enfermedad inflamatoria intestinal crónica. El espectro de lesiones histológicas asociadas con SCAD es variable, incluyendo inflamación leve no específica y cambios similares a la enfermedad inflamatoria intestinal (EII).
Actualmente, los datos sobre la prevalencia de SCAD son escasos. Se ha estimado que en pacientes con diverticulosis, la prevalencia de SCAD osciló entre 0,3 y 1,3%.
El objetivo del presente estudio es evaluar prospectivamente la prevalencia de colitis segmentaria asociada a diverticulosis de colon (DCE), en pacientes consecutivos con diverticulosis cólica, en un centro universitario de tercer nivel.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Rome, Italia, 00189
- Reclutamiento
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
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Contacto:
- Bruno Annibale, MD
- Número de teléfono: +39 0633775695
- Correo electrónico: bruno.annibale@uniroma1.it
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Contacto:
- Emilio Di Giulio, MD
- Número de teléfono: +39 0633776151
- Correo electrónico: emilio.digiulio@uniroma1.it
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hallazgo endoscópico de diverticulosis colónica asociada a signos macroscópicos de inflamación (eritema, friabilidad y ulceraciones) de la mucosa interdiverticular
Criterio de exclusión:
- incapacidad para firmar el consentimiento informado;
- imposibilidad de realizar biopsias durante la colonoscopia (p. terapia anticoagulante/condiciones que predisponen a un alto riesgo de sangrado);
- Diagnóstico de la enfermedad inflamatoria intestinal crónica.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Diverticulosis colónica y signos macroscópicos de inflamación
Sin estudio de intervención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de pacientes con colitis segmentaria asociada con diverticulosis cólica (SCAD) evaluada por histología
Periodo de tiempo: 1 año
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Número de pacientes con diagnóstico histológico de SCAD en pacientes con signos endoscópicos de inflamación de la mucosa interdiverticular
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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- 263 SA_2019
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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