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복통 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염의 유병률

2020년 2월 23일 업데이트: Bruno Annibale, University of Roma La Sapienza

복통 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염의 유병률: 관찰 연구

결장 게실은 서구 국가에서 흔하며 70세 이상 대상자의 최대 60%에 영향을 미칩니다. 약 80%의 환자에서 결장 게실은 무증상(게실증)으로 남아 있는 반면, 약 20%의 환자는 복부 증상(증상이 있는 복잡하지 않은 게실 질환, SUDD)이 발생할 수 있으며 결국에는 게실염 또는 출혈 발작과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다.

결장 게실증 환자의 일부는 게실증과 관련된 분절 결장염(SCAD)이 발생할 수 있습니다. SCAD는 근위부 결장과 직장 결장을 아끼지 않는 게실간 점막(일반적으로 S상 결장)을 포함하는 만성 점막 염증을 특징으로 하는 특정 육안적 특징(홍반, 취약성 및 궤양) 및 현미경적 특징을 갖는 별도의 임상 질환입니다.

SCAD의 가장 흔한 증상은 직장 출혈, 설사 및 복통입니다.

SCAD 진단을 달성하려면 올바른 생검 샘플링이 필수입니다. 만성 염증성 장 질환을 배제하기 위해 게실 부위와 직장의 근위부 결장뿐만 아니라 게실 경계와 겉보기에 정상인 인접한 점막에서 생검을 할 필요가 있습니다. SCAD와 관련된 조직학적 병변의 스펙트럼은 가벼운 비특이적 염증 및 염증성 장 질환(IBD) 유사 변화를 포함하여 가변적입니다.

현재 SCAD의 유병률에 관한 데이터는 부족합니다. 게실증 환자에서 SCAD 유병률은 0.3-1.3%로 추정됩니다.

현재 연구의 목적은 제3차 대학 센터에서 복통 게실증이 있는 연속 환자에서 결장 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염의 유병률을 전향적으로 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

결장의 게실증이 게실간 점막의 육안적 염증 징후(홍반, 마름병 및 궤양)와 관련되어 있는 대장내시경 검사(선별 또는 기타 임상/진단상의 이유로)를 수행하는 연속 성인 환자(>18세) 고등 대학 센터.

설명

포함 기준:

  • 게실간 점막의 육안적 염증 징후(홍반, 유약성 및 궤양)와 관련된 대장 게실증의 내시경 소견

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음;
  • 대장 내시경 검사 중 생검을 수행할 수 없음(예: 항응고제 요법/출혈 위험이 높은 상태);
  • 만성 염증성 장질환의 진단.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
결장 게실증 및 염증의 거시적 징후
중재 연구 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
조직학으로 평가한 복통 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염 환자 수
기간: 일년
게실간 점막 염증의 내시경적 징후가 있는 환자에서 SCAD로 조직학적 진단을 받은 환자 수
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza

간행물 및 유용한 링크

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연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 2월 1일

기본 완료 (예상)

2021년 2월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 2월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 2월 21일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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