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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04279821
복통 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염의 유병률
복통 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염의 유병률: 관찰 연구
결장 게실은 서구 국가에서 흔하며 70세 이상 대상자의 최대 60%에 영향을 미칩니다. 약 80%의 환자에서 결장 게실은 무증상(게실증)으로 남아 있는 반면, 약 20%의 환자는 복부 증상(증상이 있는 복잡하지 않은 게실 질환, SUDD)이 발생할 수 있으며 결국에는 게실염 또는 출혈 발작과 같은 합병증이 발생할 수 있습니다.
결장 게실증 환자의 일부는 게실증과 관련된 분절 결장염(SCAD)이 발생할 수 있습니다. SCAD는 근위부 결장과 직장 결장을 아끼지 않는 게실간 점막(일반적으로 S상 결장)을 포함하는 만성 점막 염증을 특징으로 하는 특정 육안적 특징(홍반, 취약성 및 궤양) 및 현미경적 특징을 갖는 별도의 임상 질환입니다.
SCAD의 가장 흔한 증상은 직장 출혈, 설사 및 복통입니다.
SCAD 진단을 달성하려면 올바른 생검 샘플링이 필수입니다. 만성 염증성 장 질환을 배제하기 위해 게실 부위와 직장의 근위부 결장뿐만 아니라 게실 경계와 겉보기에 정상인 인접한 점막에서 생검을 할 필요가 있습니다. SCAD와 관련된 조직학적 병변의 스펙트럼은 가벼운 비특이적 염증 및 염증성 장 질환(IBD) 유사 변화를 포함하여 가변적입니다.
현재 SCAD의 유병률에 관한 데이터는 부족합니다. 게실증 환자에서 SCAD 유병률은 0.3-1.3%로 추정됩니다.
현재 연구의 목적은 제3차 대학 센터에서 복통 게실증이 있는 연속 환자에서 결장 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염의 유병률을 전향적으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rome, 이탈리아, 00189
- 모병
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
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연락하다:
- Bruno Annibale, MD
- 전화번호: +39 0633775695
- 이메일: bruno.annibale@uniroma1.it
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연락하다:
- Emilio Di Giulio, MD
- 전화번호: +39 0633776151
- 이메일: emilio.digiulio@uniroma1.it
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 게실간 점막의 육안적 염증 징후(홍반, 유약성 및 궤양)와 관련된 대장 게실증의 내시경 소견
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 없음;
- 대장 내시경 검사 중 생검을 수행할 수 없음(예: 항응고제 요법/출혈 위험이 높은 상태);
- 만성 염증성 장질환의 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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결장 게실증 및 염증의 거시적 징후
중재 연구 없음
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조직학으로 평가한 복통 게실증(SCAD)과 관련된 분절성 대장염 환자 수
기간: 일년
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게실간 점막 염증의 내시경적 징후가 있는 환자에서 SCAD로 조직학적 진단을 받은 환자 수
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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