Prävalenz von segmentaler Kolitis im Zusammenhang mit Kolikdivertikulose (SCAD)
Prävalenz von segmentaler Kolitis im Zusammenhang mit Kolikdivertikulose (SCAD): eine Beobachtungsstudie
Kolondivertikel sind in westlichen Ländern weit verbreitet und betreffen bis zu 60 % der über 70-Jährigen. Bei etwa 80 % der Patienten bleiben Kolondivertikel asymptomatisch (Divertikulose), während etwa 20 % der Patienten abdominale Symptome entwickeln können (symptomatische unkomplizierte Divertikelkrankheit, SUDD) und schließlich Komplikationen wie Anfälle von Divertikulitis oder Blutungen.
Ein kleiner Teil der Patienten mit Dickdarmdivertikulose kann eine segmentale Kolitis in Verbindung mit Divertikulose (SCAD) entwickeln. SCAD ist eine eigenständige klinische Erkrankung mit spezifischen makroskopischen (Erythem, Brüchigkeit und Ulzerationen) und mikroskopischen Merkmalen, die durch chronische Schleimhautentzündung gekennzeichnet sind, die die interdivertikuläre Schleimhaut (normalerweise das Sigma) betrifft, wobei das proximale Kolon und das Rektum ausgespart bleiben.
Die häufigsten Symptome von SCAD sind rektale Blutungen, Durchfall und Bauchschmerzen.
Um eine SCAD-Diagnose zu erhalten, ist eine korrekte Biopsieentnahme zwingend erforderlich. Es sind Biopsien an den Divertikelrändern und in der scheinbar normalen angrenzenden Schleimhaut sowie Biopsien sowohl im Colon proximal des Divertikelareals als auch im Rektum zum Ausschluss einer chronisch-entzündlichen Darmerkrankung zu entnehmen. Das Spektrum der mit SCAD assoziierten histologischen Läsionen ist variabel, einschließlich leichter unspezifischer Entzündungen und entzündlicher Darmerkrankungen (IBD)-ähnlicher Veränderungen.
Derzeit sind Daten zur Prävalenz von SCAD rar. Es wurde geschätzt, dass bei Patienten mit Divertikulose die SCAD-Prävalenz zwischen 0,3 und 1,3 % lag.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, prospektiv die Prävalenz von segmentaler Kolitis assoziiert mit Kolondivertikulose (SCAD) bei konsekutiven Patienten mit Kolikdivertikulose in einem tertiären Universitätszentrum zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Rome, Italien, 00189
- Rekrutierung
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
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Kontakt:
- Bruno Annibale, MD
- Telefonnummer: +39 0633775695
- E-Mail: bruno.annibale@uniroma1.it
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Kontakt:
- Emilio Di Giulio, MD
- Telefonnummer: +39 0633776151
- E-Mail: emilio.digiulio@uniroma1.it
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Endoskopischer Befund einer Kolondivertikulose verbunden mit makroskopischen Entzündungszeichen (Erythem, Brüchigkeit und Ulzerationen) der Interdivertikelschleimhaut
Ausschlusskriterien:
- Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung zu unterzeichnen;
- Unmöglichkeit, Biopsien während der Koloskopie durchzuführen (z. gerinnungshemmende Therapie/Bedingungen, die für ein hohes Blutungsrisiko prädisponieren);
- Diagnose einer chronisch entzündlichen Darmerkrankung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Kolondivertikulose und makroskopische Entzündungszeichen
Keine Interventionsstudie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Patienten mit segmentaler Kolitis im Zusammenhang mit Kolikdivertikulose (SCAD), wie anhand der Histologie beurteilt
Zeitfenster: 1 Jahr
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Anzahl der Patienten mit histologischer Diagnose von SCAD bei Patienten mit endoskopischen Anzeichen einer Entzündung der interdivertikulären Schleimhaut
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1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 263 SA_2019
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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