Forekomst af segmentel colitis associeret med kolik divertikulose (SCAD)
Forekomst af segmentel colitis associeret med kolik divertikulose (SCAD): en observationsundersøgelse
Colon divertikler er almindelige i vestlige lande og påvirker op til 60% af forsøgspersoner over 70 år. Hos omkring 80 % af patienterne forbliver tyktarmsdivertikler asymptomatiske (divertikulose), mens cirka 20 % af patienterne kan udvikle abdominale symptomer (symptomatisk ukompliceret divertikulær sygdom, SUDD) og i sidste ende komplikationer såsom anfald af divertikulitis eller blødning.
En lille del af patienter med colon diverticulosis kan udvikle segmental colitis forbundet med diverticulosis (SCAD). SCAD er en separat klinisk sygdom med specifikke makroskopiske (erytem, sprødhed og sårdannelser) og mikroskopiske træk karakteriseret ved kronisk slimhindebetændelse, der involverer den interdivertikulære slimhinde (normalt sigmoid colon), der skåner den proksimale colon og rektum colon.
De mest almindelige symptomer på SCAD er rektal blødning, diarré og mavesmerter.
For at opnå SCAD-diagnose er en korrekt biopsiprøve påkrævet. Det er nødvendigt at tage biopsier på kanten af divertikula og i den tilsyneladende normale tilstødende slimhinde samt biopsier i både tyktarmen proksimalt i forhold til divertikulærområdet og rektum for at udelukke kronisk inflammatorisk tarmsygdom. Spektret af histologiske læsioner forbundet med SCAD er variabelt, herunder mild ikke-specifik inflammation og inflammatorisk tarmsygdom (IBD)-lignende ændringer.
I øjeblikket er data vedrørende forekomsten af SCAD sparsomme. Det er blevet estimeret, at SCAD-prævalensen hos patienter med divertikulose varierede fra 0,3-1,3%.
Formålet med denne undersøgelse er prospektivt at vurdere forekomsten af segmental colitis forbundet med colon diverticulosis (SCAD), hos konsekutive patienter med kolik divertikulose, i et tertiært universitetscenter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rome, Italien, 00189
- Rekruttering
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
-
Kontakt:
- Bruno Annibale, MD
- Telefonnummer: +39 0633775695
- E-mail: bruno.annibale@uniroma1.it
-
Kontakt:
- Emilio Di Giulio, MD
- Telefonnummer: +39 0633776151
- E-mail: emilio.digiulio@uniroma1.it
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Endoskopisk fund af colon divertikulose forbundet med makroskopiske tegn på betændelse (erytem, sprødhed og ulcerationer) i den interdivertikulære slimhinde
Ekskluderingskriterier:
- manglende evne til at underskrive informeret samtykke;
- umulighed at udføre biopsier under koloskopi (f. antikoagulerende behandling/ tilstande, der disponerer for høj risiko for blødning);
- Diagnose af kronisk inflammatorisk tarmsygdom.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Colon divertikulose og makroskopiske tegn på betændelse
Ingen interventionsundersøgelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter med segmentel colitis associeret med kolik divertikulose (SCAD) vurderet ved histologi
Tidsramme: 1 år
|
Antal patienter med histologisk diagnose SCAD hos patienter med endoskopiske tegn på betændelse i den interdivertikulære slimhinde
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 263 SA_2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .