Koliikkidivertikuloosiin liittyvän segmentaalisen paksusuolentulehduksen (SCAD) esiintyvyys
Koliikkidivertikuloosiin liittyvän segmentaalisen paksusuolentulehduksen esiintyvyys (SCAD): havaintotutkimus
Paksusuolen divertikulaarit ovat yleisiä länsimaissa, ja ne vaikuttavat jopa 60 %:iin yli 70-vuotiaista. Noin 80 %:lla potilaista paksusuolen divertikulaarit pysyvät oireettomana (divertikuloosi), kun taas noin 20 %:lle potilaista voi kehittyä vatsan oireita (oireinen komplisoitumaton divertikulaarinen sairaus, SUDD) ja lopulta komplikaatioita, kuten divertikuliittikohtauksia tai verenvuotoa.
Pienelle osalle paksusuolen divertikuloosia sairastavista potilaista voi kehittyä divertikuloosiin liittyvä segmentaalinen paksusuolentulehdus (SCAD). SCAD on erillinen kliininen sairaus, jolla on erityisiä makroskooppisia (punoitus, hauraus ja haavaumat) ja mikroskooppisia piirteitä, joille on ominaista krooninen, limakalvotulehdus, johon liittyy divertikulaarinen limakalvo (yleensä sigmoidinen paksusuoli), joka säästää proksimaalista paksusuolea ja peräsuolea.
Yleisimmät SCAD-oireet ovat peräsuolen verenvuoto, ripuli ja vatsakipu.
SCAD-diagnoosin saavuttamiseksi oikea biopsia on pakollinen. Kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden poissulkemiseksi on tarpeen ottaa biopsiat divertikulaarien rajoista ja näennäisesti normaalista viereisestä limakalvosta sekä biopsiat sekä paksusuolesta proksimaalisesta divertikulaarialueesta että peräsuolesta. SCAD:hen liittyvien histologisten leesioiden kirjo on vaihteleva, mukaan lukien lievät epäspesifiset tulehdukset ja tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) kaltaiset muutokset.
Tällä hetkellä tiedot SCAD:n esiintyvyydestä ovat niukkoja. On arvioitu, että divertikuloosipotilailla SCAD:n esiintyvyys vaihteli välillä 0,3-1,3 %.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida prospektiivisesti paksusuolen divertikuloosiin (SCAD) liittyvän segmentaalisen paksusuolentulehduksen esiintyvyyttä peräkkäisillä koliikkidivertikuloosipotilailla korkea-asteen yliopistokeskuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00189
- Rekrytointi
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
-
Ottaa yhteyttä:
- Bruno Annibale, MD
- Puhelinnumero: +39 0633775695
- Sähköposti: bruno.annibale@uniroma1.it
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Di Giulio, MD
- Puhelinnumero: +39 0633776151
- Sähköposti: emilio.digiulio@uniroma1.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Endoskooppinen paksusuolen divertikuloosi, johon liittyy divertikulaarisen limakalvon makroskooppisia tulehduksen merkkejä (punoitus, mureneminen ja haavaumat)
Poissulkemiskriteerit:
- kyvyttömyys allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus;
- mahdottomuus ottaa biopsiaa kolonoskopian aikana (esim. antikoagulanttihoito/tilat, jotka altistavat suurelle verenvuotoriskille);
- Kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden diagnoosi.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Paksusuolen divertikuloosi ja makroskooppiset tulehduksen merkit
Ei interventiotutkimusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on koliikkidivertikuloosiin liittyvä segmentaalinen paksusuolentulehdus (SCAD) histologialla arvioituna
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Niiden potilaiden määrä, joilla on histologinen SCAD-diagnoosi potilailla, joilla on endoskooppisia merkkejä interdivertikulaarisen limakalvon tulehduksesta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 263 SA_2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .