Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prevalentie van segmentale colitis geassocieerd met koliek diverticulosis (SCAD)

23 februari 2020 bijgewerkt door: Bruno Annibale, University of Roma La Sapienza

Prevalentie van segmentale colitis geassocieerd met koliek diverticulosis (SCAD): een observationele studie

Colondivertikels komen veel voor in westerse landen en treffen tot 60% van de personen ouder dan 70 jaar. Bij ongeveer 80% van de patiënten blijven colondivertikels asymptomatisch (diverticulose), terwijl ongeveer 20% van de patiënten buiksymptomen kan ontwikkelen (symptomatische ongecompliceerde diverticulaire ziekte, SUDD) en uiteindelijk complicaties zoals aanvallen van diverticulitis of bloedingen.

Een klein deel van de patiënten met colondiverticulosis kan segmentale colitis geassocieerd met diverticulosis (SCAD) ontwikkelen. SCAD is een afzonderlijke klinische ziekte met specifieke macroscopische (erytheem, brosheid en ulceraties) en microscopische kenmerken die worden gekenmerkt door chronische slijmvliesontsteking waarbij de interdiverticulaire mucosa (meestal sigmoïd colon) betrokken is en waarbij de proximale colon en de endeldarm gespaard blijven.

De meest voorkomende symptomen van SCAD zijn rectale bloedingen, diarree en buikpijn.

Om de SCAD-diagnose te bereiken, is een correcte biopsiemonstername verplicht. Het is noodzakelijk om biopsieën te nemen op de randen van de divertikels en in de ogenschijnlijk normale aangrenzende mucosa, evenals biopsieën in zowel het colon proximaal van het diverticulaire gebied als het rectum om chronische inflammatoire darmziekte uit te sluiten. Het spectrum van histologische laesies geassocieerd met SCAD is variabel, inclusief milde niet-specifieke ontsteking en inflammatoire darmziekte (IBD)-achtige veranderingen.

Momenteel zijn gegevens over de prevalentie van SCAD schaars. Geschat wordt dat bij patiënten met diverticulose de SCAD-prevalentie varieerde van 0,3-1,3%.

Het doel van de huidige studie is om prospectief de prevalentie van segmentale colitis geassocieerd met colon diverticulosis (SCAD) te beoordelen bij opeenvolgende patiënten met koliek diverticulosis, in een tertiair universitair centrum.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

50

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Opeenvolgende volwassen patiënten (>18 jaar) die een colonoscopie uitvoeren (voor screening of andere klinische/diagnostische redenen) waarbij diverticulose van de dikke darm gepaard gaat met macroscopische tekenen van ontsteking (erytheem, brosheid en zweren) van de interdiverticulaire mucosa, in een tertiair universitair centrum.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Endoscopische vondst van colondiverticulose geassocieerd met macroscopische tekenen van ontsteking (erytheem, brosheid en zweren) van de interdiverticulaire mucosa

Uitsluitingscriteria:

  • onvermogen om geïnformeerde toestemming te ondertekenen;
  • onmogelijkheid om biopsieën uit te voeren tijdens colonoscopie (bijv. antistollingstherapie/aandoeningen die vatbaar zijn voor een hoog risico op bloedingen);
  • Diagnose van chronische inflammatoire darmziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Colon diverticulosis en macroscopische tekenen van ontsteking
Geen interventiestudie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten met segmentale colitis geassocieerd met koliek diverticulosis (SCAD) zoals beoordeeld door histologie
Tijdsspanne: 1 jaar
Aantal patiënten met histologische diagnose SCAD bij patiënten met endoscopische tekenen van ontsteking van de interdiverticulaire mucosa
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 februari 2020

Laatst geverifieerd

1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diverticulose, colon

3
Abonneren