Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevalence segmentové kolitidy spojené s kolikou divertikulózou (SCAD)

23. února 2020 aktualizováno: Bruno Annibale, University of Roma La Sapienza

Prevalence segmentové kolitidy spojené s kolikou divertikulózou (SCAD): observační studie

Divertikly tlustého střeva jsou běžné v západních zemích a postihují až 60 % subjektů starších 70 let. Asi u 80 % pacientů zůstávají divertikuly tlustého střeva asymptomatické (divertikulóza), zatímco přibližně u 20 % pacientů se mohou rozvinout břišní příznaky (symptomatická nekomplikovaná divertikulární choroba, SUDD) a případně komplikace, jako jsou záchvaty divertikulitidy nebo krvácení.

U malé části pacientů s divertikulózou tlustého střeva se může vyvinout segmentální kolitida spojená s divertikulózou (SCAD). SCAD je samostatné klinické onemocnění se specifickými makroskopickými (erytém, drobivost a ulcerace) a mikroskopickými rysy charakterizovanými chronickým slizničním zánětem zahrnujícím interdivertikulární sliznici (obvykle sigmoidální tračník) šetřící proximální tračník a konečník.

Nejčastějšími příznaky SCAD jsou rektální krvácení, průjem a bolesti břicha.

K dosažení diagnózy SCAD je povinný správný odběr vzorků biopsie. Je nutné provést biopsie na hranicích divertiklů a ve zdánlivě normální přilehlé sliznici, stejně jako biopsie v kolonu proximálně k divertikulární oblasti a v konečníku, aby se vyloučilo chronické zánětlivé onemocnění střev. Spektrum histologických lézí spojených se SCAD je variabilní, včetně mírného nespecifického zánětu a změn podobných zánětlivému onemocnění střev (IBD).

V současnosti jsou údaje o prevalenci SCAD vzácné. Odhaduje se, že u pacientů s divertikulózou se prevalence SCAD pohybovala v rozmezí 0,3–1,3 %.

Cílem této studie je prospektivně zhodnotit prevalenci segmentální kolitidy spojené s divertikulózou tlustého střeva (SCAD) u konsekutivních pacientů s kolickou divertikulózou v terciárním univerzitním centru.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Po sobě jdoucí dospělí pacienti (>18 let), kteří provádějí kolonoskopii (pro screening nebo z jiných klinických/diagnostických důvodů), během níž je divertikulóza tlustého střeva spojena s makroskopickými známkami zánětu (erytém, drobivost a ulcerace) interdivertikulární sliznice, terciární univerzitní centrum.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Endoskopický nález divertikulózy tlustého střeva spojený s makroskopickými známkami zánětu (erytém, drobivost a ulcerace) interdivertikulární sliznice

Kritéria vyloučení:

  • neschopnost podepsat informovaný souhlas;
  • nemožnost provádět biopsie během kolonoskopie (např. antikoagulační léčba/stavy predisponující k vysokému riziku krvácení);
  • Diagnostika chronického zánětlivého onemocnění střev.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Divertikulóza tlustého střeva a makroskopické známky zánětu
Žádná intervenční studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet pacientů se segmentovou kolitidou spojenou s kolikou divertikulózou (SCAD) podle histologie
Časové okno: 1 rok
Počet pacientů s histologickou diagnózou SCAD u pacientů s endoskopickými známkami zánětu interdivertikulární sliznice
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

21. února 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2020

Naposledy ověřeno

1. února 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit