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Prevalência de colite segmentar associada à diverticulose cólica (SCAD)

23 de fevereiro de 2020 atualizado por: Bruno Annibale, University of Roma La Sapienza

Prevalência de colite segmentar associada à diverticulose cólica (SCAD): um estudo observacional

Os divertículos colônicos são comuns nos países ocidentais, afetando até 60% dos indivíduos com mais de 70 anos de idade. Em cerca de 80% dos pacientes, os divertículos colônicos permanecem assintomáticos (diverticulose), enquanto aproximadamente 20% dos pacientes podem desenvolver sintomas abdominais (doença diverticular não complicada sintomática, SUDD) e, eventualmente, complicações como crises de diverticulite ou sangramento.

Uma pequena proporção de pacientes com diverticulose colônica pode desenvolver colite segmentar associada à diverticulose (SCAD). SCAD é uma doença clínica separada com características macroscópicas específicas (eritema, friabilidade e ulcerações) e características microscópicas caracterizadas por inflamação crônica da mucosa envolvendo a mucosa interdiverticular (geralmente cólon sigmóide) poupando o cólon proximal e o cólon reto.

Os sintomas mais comuns de SCAD são sangramento retal, diarréia e dor abdominal.

Para obter o diagnóstico de SCAD, uma amostragem correta de biópsias é obrigatória. É necessário fazer biópsias nas bordas dos divertículos e na mucosa adjacente aparentemente normal, bem como biópsias no cólon proximal à área diverticular e no reto para excluir doença inflamatória intestinal crônica. O espectro de lesões histológicas associadas à SCAD é variável, incluindo inflamação inespecífica leve e alterações semelhantes à doença inflamatória intestinal (DII).

Atualmente, os dados sobre prevalência de SCAD são escassos. Estima-se que em pacientes com diverticulose, a prevalência de SCAD variou de 0,3-1,3%.

O objetivo do presente estudo é avaliar prospectivamente a prevalência de colite segmentar associada à diverticulose do cólon (SCAD), em pacientes consecutivos com diverticulose cólica, em um centro universitário terciário.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rome, Itália, 00189
        • Recrutamento
        • University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes adultos consecutivos (>18 anos de idade) que realizam uma colonoscopia (por triagem ou outras razões clínicas/diagnósticas) durante a qual a diverticulose do cólon está associada a sinais macroscópicos de inflamação (eritema, friabilidade e ulcerações) da mucosa interdiverticular, em um centro universitário terciário.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Achado endoscópico de diverticulose colônica associada a sinais macroscópicos de inflamação (eritema, friabilidade e ulcerações) da mucosa interdiverticular

Critério de exclusão:

  • incapacidade de assinar o consentimento informado;
  • impossibilidade de realizar biópsias durante a colonoscopia (p. terapia anticoagulante/condições que predispõem a alto risco de sangramento);
  • Diagnóstico de doença inflamatória intestinal crônica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Diverticulose colônica e sinais macroscópicos de inflamação
Nenhum estudo de intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com colite segmentar associada à diverticulose cólica (SCAD) conforme avaliado por histologia
Prazo: 1 ano
Número de pacientes com diagnóstico histológico de SCAD em pacientes com sinais endoscópicos de inflamação da mucosa interdiverticular
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

21 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de fevereiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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