- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04279821
Prevalenza di colite segmentale associata a diverticolosi colica (SCAD)
Prevalenza di colite segmentale associata a diverticolosi colica (SCAD): uno studio osservazionale
I diverticoli del colon sono comuni nei paesi occidentali, interessando fino al 60% dei soggetti di età superiore ai 70 anni. In circa l'80% dei pazienti, i diverticoli del colon rimangono asintomatici (diverticolosi), mentre circa il 20% dei pazienti può sviluppare sintomi addominali (malattia diverticolare sintomatica non complicata, SUDD) e, infine, complicanze come attacchi di diverticolite o sanguinamento.
Una piccola percentuale di pazienti con diverticolosi del colon può sviluppare colite segmentaria associata a diverticolosi (SCAD). La SCAD è una malattia clinica separata con specifiche caratteristiche macroscopiche (eritema, friabilità e ulcerazioni) e microscopiche caratterizzate da infiammazione cronica della mucosa che coinvolge la mucosa interdiverticolare (di solito colon sigmoideo) risparmiando il colon prossimale e il colon retto.
I sintomi più comuni di SCAD sono sanguinamento rettale, diarrea e dolore addominale.
Per ottenere la diagnosi SCAD è obbligatorio un corretto prelievo di biopsie. È necessario eseguire biopsie sui bordi dei diverticoli e nella mucosa adiacente apparentemente normale, nonché biopsie sia nel colon prossimale all'area diverticolare che nel retto per escludere una malattia infiammatoria cronica intestinale. Lo spettro delle lesioni istologiche associate alla SCAD è variabile, compresa una lieve infiammazione non specifica e cambiamenti simili alla malattia infiammatoria intestinale (IBD).
Attualmente, i dati sulla prevalenza della SCAD sono scarsi. È stato stimato che nei pazienti con diverticolosi la prevalenza di SCAD variava dallo 0,3 all'1,3%.
Lo scopo del presente studio è valutare in modo prospettico la prevalenza della colite segmentaria associata a diverticolosi del colon (SCAD), in pazienti consecutivi con diverticolosi colica, in un centro universitario terziario.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Bruno Annibale, MD
- Numero di telefono: +39 0633775695
- Email: bruno.annibale@uniroma1.it
Luoghi di studio
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Rome, Italia, 00189
- Reclutamento
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
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Contatto:
- Bruno Annibale, MD
- Numero di telefono: +39 0633775695
- Email: bruno.annibale@uniroma1.it
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Contatto:
- Emilio Di Giulio, MD
- Numero di telefono: +39 0633776151
- Email: emilio.digiulio@uniroma1.it
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Reperto endoscopico di diverticolosi del colon associata a segni macroscopici di infiammazione (eritema, friabilità e ulcerazioni) della mucosa interdiverticolare
Criteri di esclusione:
- impossibilità di firmare il consenso informato;
- impossibilità di eseguire biopsie durante la colonscopia (es. terapia anticoagulante/condizioni che predispongono ad alto rischio di sanguinamento);
- Diagnosi di malattia infiammatoria cronica intestinale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Diverticolosi del colon e segni macroscopici di infiammazione
Nessuno studio interventistico
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con colite segmentale associata a diverticolosi colica (SCAD) valutato mediante istologia
Lasso di tempo: 1 anno
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Numero di pazienti con diagnosi istologica di SCAD in pazienti con segni endoscopici di infiammazione della mucosa interdiverticolare
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1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 263 SA_2019
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