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Prevalenza di colite segmentale associata a diverticolosi colica (SCAD)

23 febbraio 2020 aggiornato da: Bruno Annibale, University of Roma La Sapienza

Prevalenza di colite segmentale associata a diverticolosi colica (SCAD): uno studio osservazionale

I diverticoli del colon sono comuni nei paesi occidentali, interessando fino al 60% dei soggetti di età superiore ai 70 anni. In circa l'80% dei pazienti, i diverticoli del colon rimangono asintomatici (diverticolosi), mentre circa il 20% dei pazienti può sviluppare sintomi addominali (malattia diverticolare sintomatica non complicata, SUDD) e, infine, complicanze come attacchi di diverticolite o sanguinamento.

Una piccola percentuale di pazienti con diverticolosi del colon può sviluppare colite segmentaria associata a diverticolosi (SCAD). La SCAD è una malattia clinica separata con specifiche caratteristiche macroscopiche (eritema, friabilità e ulcerazioni) e microscopiche caratterizzate da infiammazione cronica della mucosa che coinvolge la mucosa interdiverticolare (di solito colon sigmoideo) risparmiando il colon prossimale e il colon retto.

I sintomi più comuni di SCAD sono sanguinamento rettale, diarrea e dolore addominale.

Per ottenere la diagnosi SCAD è obbligatorio un corretto prelievo di biopsie. È necessario eseguire biopsie sui bordi dei diverticoli e nella mucosa adiacente apparentemente normale, nonché biopsie sia nel colon prossimale all'area diverticolare che nel retto per escludere una malattia infiammatoria cronica intestinale. Lo spettro delle lesioni istologiche associate alla SCAD è variabile, compresa una lieve infiammazione non specifica e cambiamenti simili alla malattia infiammatoria intestinale (IBD).

Attualmente, i dati sulla prevalenza della SCAD sono scarsi. È stato stimato che nei pazienti con diverticolosi la prevalenza di SCAD variava dallo 0,3 all'1,3%.

Lo scopo del presente studio è valutare in modo prospettico la prevalenza della colite segmentaria associata a diverticolosi del colon (SCAD), in pazienti consecutivi con diverticolosi colica, in un centro universitario terziario.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Rome, Italia, 00189
        • Reclutamento
        • University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti consecutivi (>18 anni di età) che eseguono una colonscopia (per screening o altri motivi clinico/diagnostici) durante la quale la diverticolosi del colon si associa a segni macroscopici di infiammazione (eritema, friabilità e ulcerazioni) della mucosa interdiverticolare, in un centro universitario terziario.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Reperto endoscopico di diverticolosi del colon associata a segni macroscopici di infiammazione (eritema, friabilità e ulcerazioni) della mucosa interdiverticolare

Criteri di esclusione:

  • impossibilità di firmare il consenso informato;
  • impossibilità di eseguire biopsie durante la colonscopia (es. terapia anticoagulante/condizioni che predispongono ad alto rischio di sanguinamento);
  • Diagnosi di malattia infiammatoria cronica intestinale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Diverticolosi del colon e segni macroscopici di infiammazione
Nessuno studio interventistico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti con colite segmentale associata a diverticolosi colica (SCAD) valutato mediante istologia
Lasso di tempo: 1 anno
Numero di pazienti con diagnosi istologica di SCAD in pazienti con segni endoscopici di infiammazione della mucosa interdiverticolare
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 febbraio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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