Częstość występowania segmentalnego zapalenia jelita grubego związanego z uchyłkowatością okrężnicy (SCAD)
Częstość występowania segmentalnego zapalenia jelita grubego związanego z uchyłkowatością okrężnicy (SCAD): badanie obserwacyjne
Uchyłki jelita grubego są powszechne w krajach zachodnich i dotykają do 60% osób powyżej 70. roku życia. U około 80% pacjentów uchyłki okrężnicy pozostają bezobjawowe (uchyłkowatość), podczas gdy u około 20% pacjentów mogą wystąpić objawy brzuszne (objawowa nieskomplikowana choroba uchyłkowa, SUDD) i ostatecznie powikłania, takie jak napady zapalenia uchyłków lub krwawienia.
U niewielkiego odsetka pacjentów z uchyłkowatością okrężnicy może rozwinąć się odcinkowe zapalenie jelita grubego związane z uchyłkowatością okrężnicy (SCAD). SCAD to odrębna choroba kliniczna ze specyficznymi cechami makroskopowymi (rumień, kruchość i owrzodzenia) i mikroskopowymi cechami charakteryzującymi się przewlekłym zapaleniem błony śluzowej obejmującym błonę śluzową między uchyłkami (zwykle esicy) z oszczędzaniem okrężnicy bliższej i odbytnicy.
Najczęstsze objawy SCAD to krwawienie z odbytu, biegunka i ból brzucha.
Aby uzyskać diagnozę SCAD, konieczne jest prawidłowe pobieranie próbek biopsji. W celu wykluczenia przewlekłego nieswoistego zapalenia jelit konieczne jest pobranie biopsji brzegów uchyłków i pozornie prawidłowej przylegającej błony śluzowej oraz biopsji zarówno jelita grubego proksymalnego do okolicy uchyłków, jak i odbytnicy. Spektrum zmian histologicznych związanych z SCAD jest zmienne, w tym łagodne niespecyficzne stany zapalne i zmiany podobne do nieswoistego zapalenia jelit (IBD).
Obecnie dane dotyczące rozpowszechnienia SCAD są skąpe. Oszacowano, że u pacjentów z uchyłkowatością częstość występowania SCAD wahała się od 0,3-1,3%.
Celem pracy jest prospektywna ocena częstości występowania odcinkowego zapalenia jelita grubego związanego z uchyłkowatością okrężnicy (SCAD) u kolejnych pacjentów z uchyłkowatością okrężnicy w ośrodku uniwersyteckim.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00189
- Rekrutacyjny
- University Hospital Sant'Andrea, University Sapienza Rome
-
Kontakt:
- Bruno Annibale, MD
- Numer telefonu: +39 0633775695
- E-mail: bruno.annibale@uniroma1.it
-
Kontakt:
- Emilio Di Giulio, MD
- Numer telefonu: +39 0633776151
- E-mail: emilio.digiulio@uniroma1.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Endoskopowe stwierdzenie uchyłkowatości okrężnicy z towarzyszącymi makroskopowymi objawami zapalenia (rumień, kruchość i owrzodzenia) błony śluzowej międzyuchyłkowej
Kryteria wyłączenia:
- niemożność podpisania świadomej zgody;
- brak możliwości wykonania biopsji podczas kolonoskopii (np. leczenie przeciwzakrzepowe/stany predysponujące do dużego ryzyka krwawienia);
- Diagnostyka przewlekłych nieswoistych zapaleń jelit.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Uchyłkowatość jelita grubego i makroskopowe objawy stanu zapalnego
Brak badania interwencyjnego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba pacjentów z segmentalnym zapaleniem jelita grubego związanym z uchyłkowatością okrężnicy (SCAD) na podstawie oceny histologicznej
Ramy czasowe: 1 rok
|
Liczba pacjentów z rozpoznaniem histopatologicznym SCAD u pacjentów z endoskopowymi objawami zapalenia błony śluzowej międzyuchyłkowej
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bruno Annibale, MD, University of Roma La Sapienza
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cuomo R, Barbara G, Pace F, Annese V, Bassotti G, Binda GA, Casetti T, Colecchia A, Festi D, Fiocca R, Laghi A, Maconi G, Nascimbeni R, Scarpignato C, Villanacci V, Annibale B. Italian consensus conference for colonic diverticulosis and diverticular disease. United European Gastroenterol J. 2014 Oct;2(5):413-42. doi: 10.1177/2050640614547068.
- Parra-Blanco A. Colonic diverticular disease: pathophysiology and clinical picture. Digestion. 2006;73 Suppl 1:47-57. doi: 10.1159/000089779. Epub 2006 Feb 8.
- Stollman N, Raskin JB. Diverticular disease of the colon. Lancet. 2004 Feb 21;363(9409):631-9. doi: 10.1016/S0140-6736(04)15597-9.
- Freeman HJ. Natural history and long-term clinical behavior of segmental colitis associated with diverticulosis (SCAD syndrome). Dig Dis Sci. 2008 Sep;53(9):2452-7. doi: 10.1007/s10620-007-0173-y. Epub 2008 Mar 13.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 263 SA_2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .