原発性卵巣高悪性度漿液性癌における Her2neu および EGFR の予後的価値。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
卵巣がん (OC) は、世界で 7 番目に多いがんであり、女性のがんによる死亡原因の 5 番目です。 最も頻度の高いタイプは、表面上皮腫瘍です。 進行した段階で診断されることが多い。 そのため、サイレントキラーと呼ばれています。
漿液性癌は、上皮性卵巣癌の中で最も一般的で攻撃的なタイプです。 漿液性癌は、現在、組織学的または生物学的に、核異型の程度と有糸分裂数の両方に基づいて、低悪性度と高悪性度の 2 つの完全に異なるサブタイプに分けられます。
現在の治療法は、腫瘍の病期や術後の腫瘍残存量など、いくつかの伝統的な予後因子に基づいています。 新しい分子マーカーの同定は、臨床予後を改善する治療法を大幅に変更するのに役立つ可能性がある チロシンキナーゼ受容体 (上皮成長因子 (EGF) 受容体) の ErbB ファミリーは、いくつかのタイプの固形腫瘍の腫瘍形成において役割を果たす。 これらの受容体の異常な活性化は、さまざまな病理学的プロセス、特に細胞の形質転換に関連しています。
EGFR は、腫瘍の発生、血管新生、転移など、がんの増殖のさまざまな段階に関与しています。 また、胃腸や乳房などのいくつかの種類のがんのがん原遺伝子として、さまざまな経路で関与しています。 HER2 プロトオンコジーンは、多くの種類のヒトがんの発生に関与しており、治療標的として使用されています。 HER2 発現と卵巣癌との関連性は広く研究されていますが、その結果はまだ議論の余地があります。したがって、本研究では、免疫組織化学による OC 組織マイクロアレイ (TMA) で EGFR と Her2neu の両方の発現を分析し、結果は相関していました。他の臨床病理学的パラメーターと予後。
研究の目的:
一般的な目的: 原発性卵巣高悪性度漿液性癌における EGFR および Her2neu 発現の変化と、他の臨床病理学的パラメーターとの相関関係を評価すること。
具体的な目的:
- 卵巣の高悪性度漿液性癌におけるEGFRおよびHer2neu免疫組織化学的発現の頻度を測定すること。
- EGFR の発現と Her2neu の発現と、卵巣の高悪性度漿液性癌の他の臨床病理学的パラメータとを相関させる
- EGFRの発現とHer2neuの発現と卵巣の高悪性度漿液性癌の予後とを相関させる
材料:
この横断的研究は、2012 年からエジプトのマンスーラにあるマンスーラ大学の腫瘍学センターに参加した卵巣の原発性高悪性度漿液性癌症例の 54 検体で行われ、最後の患者の 5 年間の追跡調査の終わりまでに症例が選択されます。無作為に。
方法:
- これらの症例のすべての臨床病理学的データは、腫瘍サイズ、LN 転移 (N)、転移 (M)、腹水、残存腫瘍、腹膜沈着物、再発、TNM 病期分類および (FIGO) 病期分類システムなどで収集されます。
- ヘマトキシリンとエオシンのスライドを準備して、組織型などの他の組織病理学的パラメーターを診断および評価します
- 免疫組織化学:
新たに形成された組織マイクロアレイブロックから厚さ4μmの切片をコーティングされたスライド上で切断し、EGFRおよびHer2neuに対する抗体を使用して免疫組織化学染色を行います。
統計分析:
SPSS ソフトウェア バージョン 20 (SPSS Inc.、イリノイ州シカゴ) を分析に使用します。 名義変数の場合、比率と X2 検定が適用されますが、区間変数の場合は、標準偏差 (SD)、および T 検定と ANOVA 検定が適切な場合に適用されます。 生存分析にはカプラン・マイヤー法が使用されます。 カイ二乗検定を使用して、質的変数間の関係を推定しました。 Mann-Whitney 検定 (ノンパラメトリック t 検定) は正規分布していない定量的データに使用され、2 つのグループ間の比較には、3 つのグループ間の比較は Kruskal-Wallis 検定 (ノンパラメトリック ANOVA) を使用して行われました。
研究の種類
入学 (実際)
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 原発性卵巣がん患者
除外基準:
- 二次卵巣がん患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
卵巣漿液性癌のグレードまでのEGFRおよびHer2neuの発現
時間枠:2年
|
原発性卵巣高悪性度漿液性癌におけるEGFRおよびHer2neuの発現
|
2年
|
予後に対する原発性卵巣漿液性癌におけるEGFRおよびHer2neuの発現
時間枠:5年
|
原発性卵巣癌から無癌期までのEGFRとHer2neuの発現
|
5年
|
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- pathology1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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