Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av Her2neu og EGFR i primært ovarial høygradig serøst karsinom.

30. mars 2020 oppdatert av: Mayada saad, Port Said University hospital
For å vurdere endringer av EGFR og Her2neu-ekspresjon i primært ovarie høygradig serøst karsinom og dets korrelasjon med andre klinisk-patologiske parametere

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Eggstokkreft (OC) er den syvende vanligste kreftformen og den femte årsaken til kreftdød hos kvinner over hele verden. Den hyppigste typen er overflateepitelsvulster. Det er ofte diagnostisert i avanserte stadier. Så det blir referert til som stille morder.

Serøst karsinom er den vanligste og mest aggressive typen epitelial eggstokkreft. Serøse karsinomer er for tiden separert i to helt forskjellige undertyper enten histologisk eller biologisk, lavgradig og høygradig, basert på både grad av nukleær atypi og antall mitoser.

Nåværende terapi er basert på få tradisjonelle prognostiske faktorer, som tumorstadium og postoperativ tumorrestmasse. Identifikasjon av nye molekylære markører kan bidra til betydelig modifikasjon av behandling og forbedre klinisk prognose. ErbB-familien av tyrosinkinase-reseptorer (epidermal vekstfaktor (EGF)-reseptorer) spiller en rolle i tumorigenesen av flere typer solide svulster. Den unormale aktiveringen av disse reseptorene har vært assosiert med forskjellige patologiske prosesser, spesielt cellulær transformasjon.

EGFR er involvert i ulike stadier av kreftvekst, slik som tumorinitiering, angiogenese og metastase. Det deltar også via forskjellige veier som et proto-onkogen i flere typer kreftformer som gastrointestinale og brystkreft. Så det er et attraktivt mål for onkogen terapi HER2 protoonkogen er involvert i utviklingen av mange typer kreft hos mennesker og brukes som terapeutisk mål. Selv om sammenhengen mellom HER2-ekspresjon og eggstokkreft har blitt mye studert, er resultatene fortsatt kontroversielle. Derfor vil vi i denne studien analysere uttrykket av både EGFR og Her2neu i en OC-vevsmikroarray (TMA) ved immunhistokjemi, og resultatene ble korrelert til andre klinikopatologiske parametere og prognose.

Målet med studien:

Generelt mål: Å vurdere endringer av EGFR& Her2neu-ekspresjon i primært ovarie høygradig serøst karsinom og dets korrelasjon med andre klinisk-patologiske parametere.

Spesifikke mål:

  1. For å måle frekvensen av EGFR& Her2neu immunhistokjemisk uttrykk i ovarie høygradig serøst karsinom.
  2. For å korrelere mellom ekspresjon av EGFR & Her2neu-uttrykk og andre klinikopatologiske parametere for ovarian høygradig serøst karsinom
  3. For å korrelere mellom uttrykk for EGFR & Her2neu-uttrykk og prognose for ovarie høygradig serøst karsinom

Materialer:

Denne tverrsnittsstudien vil bli utført på 54 prøver av ovarie primært høygradig serøst karsinomtilfelle som deltok på Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypt siden 2012 til slutten av 5 års oppfølging av den siste pasienten. Tilfellene vil bli valgt. tilfeldig.

Metoder:

  1. Alle klinikopatologiske data fra disse tilfellene vil bli samlet inn som tumorstørrelse, LN-metastaser (N), metastaser (M), ascites, gjenværende tumor, peritoneale avleiringer, residiv, TNM-stadieinndeling og (FIGO) stadiesystem.
  2. Forbered hematoxylin og eosin lysbilder for å diagnostisere og vurdere andre histopatologiske parametere som histologisk type
  3. Immunhistokjemi:

Snitt 4μm tykkelse fra nydannede vevsmikroarrayblokker vil bli kuttet på belagte objektglass, deretter vil immunhistokjemisk farging ved hjelp av antistoff mot EGFR& Her2neu bli utført.

Statistisk analyse:

SPSS programvareversjon 20 (SPSS Inc., Chicago, IL) vil bli brukt til analyse. For nominelle variabler vil proporsjoner og X2-tester bli brukt, mens for intervallvariabler vil gjennomsnitt, standardavvik (SD) og T-test og ANOVA-tester bli brukt der det er hensiktsmessig. Kaplan-Meier metode vil bli brukt for overlevelsesanalyse. Chi-kvadrattest ble brukt for å estimere sammenhengen mellom kvalitative variabler. Mann-Whitney test (ikke-parametrisk t-test) ble brukt for ikke normalfordelte kvantitative data, for sammenligning mellom to grupper mens sammenligning mellom tre grupper ble gjort ved bruk av Kruskal-Wallis test (ikke-parametrisk ANOVA).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

54

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter som gjennomgikk eksplorativ laparotomi for primær eggstokkreft. Snitt 4μm tykkelse fra nydannede mikroarrayblokker i vev vil bli kuttet på belagte objektglass, deretter vil immunhistokjemisk farging med antistoff mot EGFR& Her2neu bli utført.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med primær eggstokkreft

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med sekundær eggstokkreft

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
EGFR& Her2neu uttrykk til graden av ovarie serøst karsinom
Tidsramme: 2 år
EGFR & Her2neu-ekspresjon i primært ovarie høygradig serøst karsinom
2 år
EGFR & Her2neu uttrykk i primært ovarie serøst karsinom til prognose
Tidsramme: 5 år
Uttrykk av EGFR & Her2neu i primær eggstokkreft til kreftfri periode
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2012

Primær fullføring (Faktiske)

30. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

26. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Eggstokkreft

3
Abonnere