- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04284631
Prognostisk verdi av Her2neu og EGFR i primært ovarial høygradig serøst karsinom.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Eggstokkreft (OC) er den syvende vanligste kreftformen og den femte årsaken til kreftdød hos kvinner over hele verden. Den hyppigste typen er overflateepitelsvulster. Det er ofte diagnostisert i avanserte stadier. Så det blir referert til som stille morder.
Serøst karsinom er den vanligste og mest aggressive typen epitelial eggstokkreft. Serøse karsinomer er for tiden separert i to helt forskjellige undertyper enten histologisk eller biologisk, lavgradig og høygradig, basert på både grad av nukleær atypi og antall mitoser.
Nåværende terapi er basert på få tradisjonelle prognostiske faktorer, som tumorstadium og postoperativ tumorrestmasse. Identifikasjon av nye molekylære markører kan bidra til betydelig modifikasjon av behandling og forbedre klinisk prognose. ErbB-familien av tyrosinkinase-reseptorer (epidermal vekstfaktor (EGF)-reseptorer) spiller en rolle i tumorigenesen av flere typer solide svulster. Den unormale aktiveringen av disse reseptorene har vært assosiert med forskjellige patologiske prosesser, spesielt cellulær transformasjon.
EGFR er involvert i ulike stadier av kreftvekst, slik som tumorinitiering, angiogenese og metastase. Det deltar også via forskjellige veier som et proto-onkogen i flere typer kreftformer som gastrointestinale og brystkreft. Så det er et attraktivt mål for onkogen terapi HER2 protoonkogen er involvert i utviklingen av mange typer kreft hos mennesker og brukes som terapeutisk mål. Selv om sammenhengen mellom HER2-ekspresjon og eggstokkreft har blitt mye studert, er resultatene fortsatt kontroversielle. Derfor vil vi i denne studien analysere uttrykket av både EGFR og Her2neu i en OC-vevsmikroarray (TMA) ved immunhistokjemi, og resultatene ble korrelert til andre klinikopatologiske parametere og prognose.
Målet med studien:
Generelt mål: Å vurdere endringer av EGFR& Her2neu-ekspresjon i primært ovarie høygradig serøst karsinom og dets korrelasjon med andre klinisk-patologiske parametere.
Spesifikke mål:
- For å måle frekvensen av EGFR& Her2neu immunhistokjemisk uttrykk i ovarie høygradig serøst karsinom.
- For å korrelere mellom ekspresjon av EGFR & Her2neu-uttrykk og andre klinikopatologiske parametere for ovarian høygradig serøst karsinom
- For å korrelere mellom uttrykk for EGFR & Her2neu-uttrykk og prognose for ovarie høygradig serøst karsinom
Materialer:
Denne tverrsnittsstudien vil bli utført på 54 prøver av ovarie primært høygradig serøst karsinomtilfelle som deltok på Oncology Centre, Mansoura University, Mansoura, Egypt siden 2012 til slutten av 5 års oppfølging av den siste pasienten. Tilfellene vil bli valgt. tilfeldig.
Metoder:
- Alle klinikopatologiske data fra disse tilfellene vil bli samlet inn som tumorstørrelse, LN-metastaser (N), metastaser (M), ascites, gjenværende tumor, peritoneale avleiringer, residiv, TNM-stadieinndeling og (FIGO) stadiesystem.
- Forbered hematoxylin og eosin lysbilder for å diagnostisere og vurdere andre histopatologiske parametere som histologisk type
- Immunhistokjemi:
Snitt 4μm tykkelse fra nydannede vevsmikroarrayblokker vil bli kuttet på belagte objektglass, deretter vil immunhistokjemisk farging ved hjelp av antistoff mot EGFR& Her2neu bli utført.
Statistisk analyse:
SPSS programvareversjon 20 (SPSS Inc., Chicago, IL) vil bli brukt til analyse. For nominelle variabler vil proporsjoner og X2-tester bli brukt, mens for intervallvariabler vil gjennomsnitt, standardavvik (SD) og T-test og ANOVA-tester bli brukt der det er hensiktsmessig. Kaplan-Meier metode vil bli brukt for overlevelsesanalyse. Chi-kvadrattest ble brukt for å estimere sammenhengen mellom kvalitative variabler. Mann-Whitney test (ikke-parametrisk t-test) ble brukt for ikke normalfordelte kvantitative data, for sammenligning mellom to grupper mens sammenligning mellom tre grupper ble gjort ved bruk av Kruskal-Wallis test (ikke-parametrisk ANOVA).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med primær eggstokkreft
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med sekundær eggstokkreft
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
EGFR& Her2neu uttrykk til graden av ovarie serøst karsinom
Tidsramme: 2 år
|
EGFR & Her2neu-ekspresjon i primært ovarie høygradig serøst karsinom
|
2 år
|
EGFR & Her2neu uttrykk i primært ovarie serøst karsinom til prognose
Tidsramme: 5 år
|
Uttrykk av EGFR & Her2neu i primær eggstokkreft til kreftfri periode
|
5 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- pathology1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eggstokkreft
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringOndartet kimcellesvulst | Kimcelletumor | Ekstrakraniell kimcellesvulst i barndommen | Ekstragonadal embryonal karsinom | Ondartet ovarieteratom | Stadium I Ovarial Choriocarcinoma | Fase I Ovarial Embryonal Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stage I Ovarian Teratoma AJCC v6 og v7 | Stage I Eggstokkeplommesekktumor... og andre forholdForente stater, Canada, Japan, Australia, Puerto Rico, New Zealand, Saudi-Arabia, Storbritannia, India
-
National Cancer Institute (NCI)AvsluttetEgglederkreft | Tynntarms lymfom | Tilbakevendende kreft i bukspyttkjertelen | Stadium III Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Bukspyttkjertelkreft | Stadium IV Ovarieepitelkreft | Stadium IV Ovariekimcelletumor | Primær peritoneal kreft | Stadium IIIA Ikke-småcellet lungekreft | Stadium IIIB Ikke-småcellet... og andre forholdForente stater