Her2neu 和 EGFR 在原发性卵巢高级别浆液性癌中的预后价值。
研究概览
地位
条件
详细说明
卵巢癌 (OC) 是全球第七大最常见的癌症,也是女性癌症死亡的第五大原因。 最常见的类型是表面上皮肿瘤。 它经常被诊断为晚期。 因此,它被称为无声杀手。
浆液性癌是最常见和最具侵袭性的上皮性卵巢癌。 目前,根据核异型程度和有丝分裂的数量,浆液性癌在组织学或生物学上分为两种完全不同的亚型,即低级和高级。
目前的治疗基于很少的传统预后因素,例如肿瘤分期和术后肿瘤残留量。 鉴定新的分子标志物可能有助于显着改变治疗方法,从而改善临床预后 酪氨酸激酶受体(表皮生长因子 (EGF) 受体)的 ErbB 家族在多种类型的实体瘤的肿瘤发生中发挥作用。 这些受体的异常激活与各种病理过程尤其是细胞转化有关。
EGFR 参与癌症生长的各个阶段,例如肿瘤起始、血管生成和转移。 此外,它作为原癌基因通过多种途径参与多种类型的癌症,例如胃肠道和乳腺癌。 因此,它是致癌治疗的一个有吸引力的靶标 HER2 原癌基因参与多种人类癌症的发展并被用作治疗靶标。 尽管 HER2 表达与卵巢癌之间的关联已得到广泛研究,但结果仍存在争议 因此,在本研究中,我们将通过免疫组织化学分析 OC 组织微阵列 (TMA) 中 EGFR 和 Her2neu 的表达,并将结果相关联其他临床病理参数和预后。
研究目的:
总体目标:评估原发性卵巢高级别浆液性癌中 EGFR 和 Her2neu 表达的变化及其与其他临床病理学参数的相关性。
具体的目标:
- 测量卵巢高级别浆液性癌中 EGFR 和 Her2neu 免疫组织化学表达的频率。
- EGFR&Her2neu表达与卵巢高级别浆液性癌其他临床病理参数的相关性
- EGFR和Her2neu表达与卵巢高级别浆液性癌预后的相关性
材料:
这项横断面研究将对 54 例卵巢原发性高级别浆液性癌样本进行,这些样本自 2012 年到埃及曼苏拉曼苏拉大学肿瘤中心就诊,直至最后一名患者随访 5 年结束。将选择这些病例随机的。
方法:
- 将收集这些病例的所有临床病理学数据,例如肿瘤大小、淋巴结转移 (N)、转移 (M)、腹水、残留肿瘤、腹膜沉积物、复发、TNM 分期和 (FIGO) 分期系统。
- 准备苏木精和曙红载玻片以诊断和评估其他组织病理学参数,例如组织学类型
- 免疫组化:
来自新形成的组织微阵列块的 4μm 厚度的切片将被切割在包被的载玻片上,然后使用针对 EGFR 和 Her2neu 的抗体进行免疫组织化学染色。
统计分析:
SPSS 软件版本 20 (SPSS Inc., Chicago, IL) 将用于分析。 对于名义变量,将应用比例和 X2 检验,而对于区间变量,均值、标准差 (SD)、T 检验和 ANOVA 检验将在适当情况下应用。 Kaplan-Meier 方法将用于生存分析。 卡方检验用于估计定性变量之间的关系。 Mann-Whitney检验(非参数t检验)用于非正态分布的定量数据,用于两组之间的比较,而三组之间的比较使用Kruskal-Wallis检验(非参数ANOVA)。
研究类型
注册 (实际的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 原发性卵巢癌患者
排除标准:
- 继发性卵巢癌患者
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
EGFR&Her2neu表达与卵巢浆液性癌分级
大体时间:2年
|
EGFR&Her2neu在原发性卵巢高级别浆液性癌中的表达
|
2年
|
原发性卵巢浆液性癌EGFR&Her2neu表达对预后的影响
大体时间:5年
|
EGFR & Her2neu在原发性卵巢癌至无癌期的表达
|
5年
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.