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Her2neu 和 EGFR 在原发性卵巢高级别浆液性癌中的预后价值。

2020年3月30日 更新者:Mayada saad、Port Said University hospital
评估原发性卵巢高级别浆液性癌中 EGFR 和 Her2neu 表达的变化及其与其他临床病理参数的相关性

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

卵巢癌 (OC) 是全球第七大最常见的癌症,也是女性癌症死亡的第五大原因。 最常见的类型是表面上皮肿瘤。 它经常被诊断为晚期。 因此,它被称为无声杀手。

浆液性癌是最常见和最具侵袭性的上皮性卵巢癌。 目前,根据核异型程度和有丝分裂的数量,浆液性癌在组织学或生物学上分为两种完全不同的亚型,即低级和高级。

目前的治疗基于很少的传统预后因素,例如肿瘤分期和术后肿瘤残留量。 鉴定新的分子标志物可能有助于显着改变治疗方法,从而改善临床预后 酪氨酸激酶受体(表皮生长因子 (EGF) 受体)的 ErbB 家族在多种类型的实体瘤的肿瘤发生中发挥作用。 这些受体的异常激活与各种病理过程尤其是细胞转化有关。

EGFR 参与癌症生长的各个阶段,例如肿瘤起始、血管生成和转移。 此外,它作为原癌基因通过多种途径参与多种类型的癌症,例如胃肠道和乳腺癌。 因此,它是致癌治疗的一个有吸引力的靶标 HER2 原癌基因参与多种人类癌症的发展并被用作治疗靶标。 尽管 HER2 表达与卵巢癌之间的关联已得到广泛研究,但结果仍存在争议 因此,在本研究中,我们将通过免疫组织化学分析 OC 组织微阵列 (TMA) 中 EGFR 和 Her2neu 的表达,并将结果相关联其他临床病理参数和预后。

研究目的:

总体目标:评估原发性卵巢高级别浆液性癌中 EGFR 和 Her2neu 表达的变化及其与其他临床病理学参数的相关性。

具体的目标:

  1. 测量卵巢高级别浆液性癌中 EGFR 和 Her2neu 免疫组织化学表达的频率。
  2. EGFR&Her2neu表达与卵巢高级别浆液性癌其他临床病理参数的相关性
  3. EGFR和Her2neu表达与卵巢高级别浆液性癌预后的相关性

材料:

这项横断面研究将对 54 例卵巢原发性高级别浆液性癌样本进行,这些样本自 2012 年到埃及曼苏拉曼苏拉大学肿瘤中心就诊,直至最后一名患者随访 5 年结束。将选择这些病例随机的。

方法:

  1. 将收集这些病例的所有临床病理学数据,例如肿瘤大小、淋巴结转移 (N)、转移 (M)、腹水、残留肿瘤、腹膜沉积物、复发、TNM 分期和 (FIGO) 分期系统。
  2. 准备苏木精和曙红载玻片以诊断和评估其他组织病理学参数,例如组织学类型
  3. 免疫组化:

来自新形成的组织微阵列块的 4μm 厚度的切片将被切割在包被的载玻片上,然后使用针对 EGFR 和 Her2neu 的抗体进行免疫组织化学染色。

统计分析:

SPSS 软件版本 20 (SPSS Inc., Chicago, IL) 将用于分析。 对于名义变量,将应用比例和 X2 检验,而对于区间变量,均值、标准差 (SD)、T 检验和 ANOVA 检验将在适当情况下应用。 Kaplan-Meier 方法将用于生存分析。 卡方检验用于估计定性变量之间的关系。 Mann-Whitney检验(非参数t检验)用于非正态分布的定量数据,用于两组之间的比较,而三组之间的比较使用Kruskal-Wallis检验(非参数ANOVA)。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

54

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

所有接受过原发性卵巢癌剖腹探查术的患者将从新形成的组织微阵列块切下 4μm 厚的切片,并将其放在包被的载玻片上,然后使用针对 EGFR 和 Her2neu 的抗体进行免疫组织化学染色。

描述

纳入标准:

  • 原发性卵巢癌患者

排除标准:

  • 继发性卵巢癌患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
EGFR&Her2neu表达与卵巢浆液性癌分级
大体时间:2年
EGFR&Her2neu在原发性卵巢高级别浆液性癌中的表达
2年
原发性卵巢浆液性癌EGFR&Her2neu表达对预后的影响
大体时间:5年
EGFR & Her2neu在原发性卵巢癌至无癌期的表达
5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2012年1月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月30日

研究完成 (实际的)

2019年12月30日

研究注册日期

首次提交

2020年2月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年2月22日

首次发布 (实际的)

2020年2月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月30日

最后验证

2020年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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