- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04284631
Valor Prognóstico de Her2neu e EGFR em Carcinoma Seroso de Alto Grau Primário de Ovário.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O câncer de ovário (CO) é o sétimo câncer mais comum e a quinta causa de morte por câncer em mulheres em todo o mundo. O tipo mais frequente são os tumores epiteliais de superfície. Frequentemente é diagnosticado em estágios avançados. Então, é referido como assassino silencioso.
O carcinoma seroso é o tipo mais comum e agressivo de câncer epitelial de ovário. Os carcinomas serosos são atualmente separados em dois subtipos completamente diferentes histologicamente ou biologicamente, baixo grau e alto grau, com base tanto no grau de atipia nuclear quanto no número de mitoses.
A terapia atual é baseada em alguns fatores prognósticos tradicionais, como o estágio do tumor e a massa tumoral residual pós-operatória. A identificação de novos marcadores moleculares pode ajudar na modificação significativa do tratamento, melhorando o prognóstico clínico. A família ErbB de receptores de tirosina quinase (receptores do fator de crescimento epidérmico (EGF)) desempenha um papel na tumorigênese de vários tipos de tumores sólidos. A ativação anormal desses receptores tem sido associada a vários processos patológicos, especialmente a transformação celular.
O EGFR está envolvido em vários estágios de crescimento do câncer, como iniciação do tumor, angiogênese e metástase. Além disso, participa por várias vias como um proto-oncogene em vários tipos de cânceres, como gastrointestinais e de mama. Portanto, é um alvo atraente para terapia oncogênica O protooncogene HER2 está envolvido no desenvolvimento de muitos tipos de câncer humano e é usado como alvo terapêutico. Embora a associação entre a expressão de HER2 e câncer de ovário tenha sido amplamente estudada, os resultados ainda são controversos. a outros parâmetros clínico-patológicos e prognóstico.
Objetivo do estudo:
Objetivo geral: Avaliar as alterações da expressão de EGFR& Her2neu no carcinoma seroso primário de ovário de alto grau e sua correlação com outros parâmetros clínico-patológicos.
Objetivos específicos:
- Medir a frequência da expressão imuno-histoquímica de EGFR& Her2neu em carcinoma seroso de alto grau de ovário.
- Correlacionar a expressão de EGFR& Her2neu com outros parâmetros clínico-patológicos do carcinoma seroso de alto grau de ovário
- Correlacionar a expressão de EGFR& Her2neu com o prognóstico do carcinoma seroso de alto grau de ovário
Materiais:
Este estudo transversal será feito em 54 espécimes de casos de carcinoma seroso primário de ovário de alto grau atendidos no Centro de Oncologia, Universidade de Mansoura, Mansoura, Egito desde 2012 até o final de 5 anos de acompanhamento do último paciente Os casos serão escolhidos aleatoriamente.
Métodos:
- Todos os dados clinicopatológicos desses casos serão coletados, como tamanho do tumor, metástases LN (N), metástase (M), ascite, tumor residual, depósitos peritoneais, recorrência, estadiamento TNM e sistema de estadiamento (FIGO).
- Prepare lâminas de hematoxilina e eosina para diagnosticar e avaliar outros parâmetros histopatológicos, como o tipo histológico
- Imuno-histoquímica:
Seções de 4μm de espessura de blocos de microarray de tecido recém-formados serão cortadas em lâminas revestidas e, em seguida, será feita coloração imuno-histoquímica usando anticorpo contra EGFR & Her2neu.
Análise estatística:
O software SPSS versão 20 (SPSS Inc., Chicago, IL) será usado para análise. Para variáveis nominais serão aplicados testes de proporções e X2, enquanto para variáveis de intervalo serão aplicados médias, desvios padrão (DP), teste T e testes ANOVA quando apropriado. O método de Kaplan-Meier será utilizado para análise de sobrevida. O teste qui-quadrado foi utilizado para estimar a relação entre as variáveis qualitativas. O teste de Mann-Whitney (teste t não paramétrico) foi utilizado para dados quantitativos com distribuição não normal, para comparação entre dois grupos, enquanto a comparação entre três grupos foi feita pelo teste de Kruskal-Wallis (ANOVA não paramétrica).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com câncer primário de ovário
Critério de exclusão:
- pacientes com câncer de ovário secundário
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Expressão de EGFR& Her2neu para o grau de carcinoma seroso de ovário
Prazo: 2 anos
|
Expressão de EGFR e Her2neu em carcinoma seroso de alto grau primário de ovário
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2 anos
|
Expressão de EGFR e Her2neu em carcinoma seroso primário de ovário para prognóstico
Prazo: 5 anos
|
Expressão de EGFR & Her2neu no câncer de ovário primário ao período livre de câncer
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- pathology1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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