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Valor Prognóstico de Her2neu e EGFR em Carcinoma Seroso de Alto Grau Primário de Ovário.

30 de março de 2020 atualizado por: Mayada saad, Port Said University hospital
Avaliar alterações da expressão de EGFR& Her2neu em carcinoma seroso de alto grau ovariano primário e sua correlação com outros parâmetros clínico-patológicos

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O câncer de ovário (CO) é o sétimo câncer mais comum e a quinta causa de morte por câncer em mulheres em todo o mundo. O tipo mais frequente são os tumores epiteliais de superfície. Frequentemente é diagnosticado em estágios avançados. Então, é referido como assassino silencioso.

O carcinoma seroso é o tipo mais comum e agressivo de câncer epitelial de ovário. Os carcinomas serosos são atualmente separados em dois subtipos completamente diferentes histologicamente ou biologicamente, baixo grau e alto grau, com base tanto no grau de atipia nuclear quanto no número de mitoses.

A terapia atual é baseada em alguns fatores prognósticos tradicionais, como o estágio do tumor e a massa tumoral residual pós-operatória. A identificação de novos marcadores moleculares pode ajudar na modificação significativa do tratamento, melhorando o prognóstico clínico. A família ErbB de receptores de tirosina quinase (receptores do fator de crescimento epidérmico (EGF)) desempenha um papel na tumorigênese de vários tipos de tumores sólidos. A ativação anormal desses receptores tem sido associada a vários processos patológicos, especialmente a transformação celular.

O EGFR está envolvido em vários estágios de crescimento do câncer, como iniciação do tumor, angiogênese e metástase. Além disso, participa por várias vias como um proto-oncogene em vários tipos de cânceres, como gastrointestinais e de mama. Portanto, é um alvo atraente para terapia oncogênica O protooncogene HER2 está envolvido no desenvolvimento de muitos tipos de câncer humano e é usado como alvo terapêutico. Embora a associação entre a expressão de HER2 e câncer de ovário tenha sido amplamente estudada, os resultados ainda são controversos. a outros parâmetros clínico-patológicos e prognóstico.

Objetivo do estudo:

Objetivo geral: Avaliar as alterações da expressão de EGFR& Her2neu no carcinoma seroso primário de ovário de alto grau e sua correlação com outros parâmetros clínico-patológicos.

Objetivos específicos:

  1. Medir a frequência da expressão imuno-histoquímica de EGFR& Her2neu em carcinoma seroso de alto grau de ovário.
  2. Correlacionar a expressão de EGFR& Her2neu com outros parâmetros clínico-patológicos do carcinoma seroso de alto grau de ovário
  3. Correlacionar a expressão de EGFR& Her2neu com o prognóstico do carcinoma seroso de alto grau de ovário

Materiais:

Este estudo transversal será feito em 54 espécimes de casos de carcinoma seroso primário de ovário de alto grau atendidos no Centro de Oncologia, Universidade de Mansoura, Mansoura, Egito desde 2012 até o final de 5 anos de acompanhamento do último paciente Os casos serão escolhidos aleatoriamente.

Métodos:

  1. Todos os dados clinicopatológicos desses casos serão coletados, como tamanho do tumor, metástases LN (N), metástase (M), ascite, tumor residual, depósitos peritoneais, recorrência, estadiamento TNM e sistema de estadiamento (FIGO).
  2. Prepare lâminas de hematoxilina e eosina para diagnosticar e avaliar outros parâmetros histopatológicos, como o tipo histológico
  3. Imuno-histoquímica:

Seções de 4μm de espessura de blocos de microarray de tecido recém-formados serão cortadas em lâminas revestidas e, em seguida, será feita coloração imuno-histoquímica usando anticorpo contra EGFR & Her2neu.

Análise estatística:

O software SPSS versão 20 (SPSS Inc., Chicago, IL) será usado para análise. Para variáveis ​​nominais serão aplicados testes de proporções e X2, enquanto para variáveis ​​de intervalo serão aplicados médias, desvios padrão (DP), teste T e testes ANOVA quando apropriado. O método de Kaplan-Meier será utilizado para análise de sobrevida. O teste qui-quadrado foi utilizado para estimar a relação entre as variáveis ​​qualitativas. O teste de Mann-Whitney (teste t não paramétrico) foi utilizado para dados quantitativos com distribuição não normal, para comparação entre dois grupos, enquanto a comparação entre três grupos foi feita pelo teste de Kruskal-Wallis (ANOVA não paramétrica).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

54

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todas as pacientes submetidas a laparotomia exploratória para câncer de ovário primário Seções de 4 μm de espessura de blocos de microarray de tecido recém-formados serão cortadas em lâminas revestidas e, em seguida, será feita coloração imuno-histoquímica usando anticorpo contra EGFR & Her2neu.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com câncer primário de ovário

Critério de exclusão:

  • pacientes com câncer de ovário secundário

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Expressão de EGFR& Her2neu para o grau de carcinoma seroso de ovário
Prazo: 2 anos
Expressão de EGFR e Her2neu em carcinoma seroso de alto grau primário de ovário
2 anos
Expressão de EGFR e Her2neu em carcinoma seroso primário de ovário para prognóstico
Prazo: 5 anos
Expressão de EGFR & Her2neu no câncer de ovário primário ao período livre de câncer
5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2012

Conclusão Primária (Real)

30 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2020

Primeira postagem (Real)

26 de fevereiro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2020

Última verificação

1 de fevereiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Cancro do ovário

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