高齢患者のTBI治療におけるN-アセチルシステインとビタミンの使用に関する前向き分析
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85020
- HonorHealth John C. Lincoln Medical Center
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85027
- HonorHealth Deer Valley Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 60歳以上
- 文書化されたTBIの3時間以内に救急部門に出頭
除外基準:
- TBI のない患者
- -TBIの病歴が3時間以上前の患者
- 60歳未満の患者
- 現在進行中の調査研究に登録されている
- TBI前のベースラインで、認知機能テストに参加できない患者（失語症、重度の認知症、非言語的; TBI前）
- -TBIを持続してから3時間以内にPO薬に耐えられない患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：処理
経口N-アセチルシステインおよび経口マルチビタミン錠剤
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TBI患者の脂質アルデヒドの反応性カルボニル基を中和するためのカルボニルスカベンジャーとミネラルを含むマルチビタミン
他の名前：
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介入なし：無治療
日常のお手入れ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Determine Improvement in Somatic, Cognitive, and Emotional Post-concussion Symptoms as Measured by the Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) in Treatment Group vs Non-treatment Group.
時間枠：0 to 30 days post traumatic brain injury event
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Somatic, cognitive, and emotional post-concussion symptoms as measured by, RPQ scores within 24 hours of admission (Day 0), post injury (Day 7), and post injury (Day 30).
The scale goes based on a 0 = not experienced at all, 1 = no more of a problem, 2 = a mild problem, 3 = a moderate problem, 4 = a severe problem.
The RPQ scores can range between 0 and 64 where higher scores indicate more severe symptoms.
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0 to 30 days post traumatic brain injury event
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Glasgow Coma Scale (GCS) at Arrival and Discharge
時間枠：Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days
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The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical tool used to assess a person's level of consciousness after a brain injury. The scale covers three primary domains with associated sub scores to generate a total GCS score ranging from 3 - 15. A total score of 3 -8 notes severe dysfunction, 9 - 12 moderate dysfunction, and 13 - 15 mild dysfunction. Sub scores are evaluated as follows: Eye Opening (Score range 1 -4): 1 - None, 2 - To pressure, 3 - To sound, 4 - Spontaneous. Verbal Response (Score range 1-5): 1 - None, 2 - Sounds, 3 - Words, 4 - Confused, 5 - Orientated. Motor Response (Score range 1-6): 1 - None, 2 - Extension, 3 - Abnormal flexion, 4 - Normal flexion, 5 - Localizing, 6 - Obey commands. |
Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ryab mcPherson, DO、HonorHealth Research Institute
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1445221
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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