Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prospectieve analyse van het gebruik van N-acetylcysteïne en vitamines bij de behandeling van TBI bij geriatrische patiënten

10 april 2026 bijgewerkt door: HonorHealth Research Institute
Deze studie zal de toediening evalueren van N-Acetyl-cysteïne in combinatie met multi-vitaminen/mineralen bij geriatrische patiënten (>60 jaar) die een traumatisch hersenletsel hebben doorgemaakt.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel het effect te bepalen van aanvullende N-acetylcysteïne en aanvullende multivitamine-/mineralentherapie op somatische, cognitieve en emotionele symptomen na een hersenschudding, zoals bepaald door de Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) binnen 24 uur na opname. na blessuredag ​​7 en na blessuredag ​​30. De RPQ-vragenlijsten worden gegeven aan patiënten ouder dan 60 jaar, die binnen 3 uur na het oplopen van een traumatisch hersenletsel (TBI) zijn geëvalueerd door het HonorHealth John C. Lincoln Medical Center of de traumaservice van het Deer Valley Medical Center.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

92

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85020
        • HonorHealth John C. Lincoln Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85027
        • HonorHealth Deer Valley Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

56 jaar tot 96 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 60 jaar of ouder
  • aanwezig op de spoedeisende hulp binnen 3 uur na gedocumenteerd TBI

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten zonder TBI
  • patiënten met een voorgeschiedenis van TBI langer dan 3 uur voorafgaand aan de presentatie
  • patiënten jonger dan 60 jaar
  • momenteel ingeschreven in een lopend onderzoek
  • patiënten die bij baseline voorafgaand aan TBI niet kunnen deelnemen aan cognitieve functietesten (afasie, ernstige dementie, non-verbaal; voorafgaand aan TBI)
  • Patiënten die PO-medicatie niet kunnen verdragen binnen 3 uur na aanhoudende TBI.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Behandeling
orale N-acetylcysteïne en orale multivitaminetabletten
Geneesmiddel: N-acetylcysteïne
Carbonyl-scavenger en multivitaminen met mineralen om reactieve carbonylgroepen op de lipide-aldehyden te neutraliseren bij patiënten met TBI
Andere namen:
  • Multivitaminen met mineralen
Geen tussenkomst: Niet-behandeling
Routinematige zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Determine Improvement in Somatic, Cognitive, and Emotional Post-concussion Symptoms as Measured by the Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) in Treatment Group vs Non-treatment Group.
Tijdsspanne: 0 to 30 days post traumatic brain injury event
Somatic, cognitive, and emotional post-concussion symptoms as measured by, RPQ scores within 24 hours of admission (Day 0), post injury (Day 7), and post injury (Day 30). The scale goes based on a 0 = not experienced at all, 1 = no more of a problem, 2 = a mild problem, 3 = a moderate problem, 4 = a severe problem. The RPQ scores can range between 0 and 64 where higher scores indicate more severe symptoms.
0 to 30 days post traumatic brain injury event

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glasgow Coma Scale (GCS) at Arrival and Discharge
Tijdsspanne: Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days

The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical tool used to assess a person's level of consciousness after a brain injury. The scale covers three primary domains with associated sub scores to generate a total GCS score ranging from 3 - 15. A total score of 3 -8 notes severe dysfunction, 9 - 12 moderate dysfunction, and 13 - 15 mild dysfunction. Sub scores are evaluated as follows:

Eye Opening (Score range 1 -4): 1 - None, 2 - To pressure, 3 - To sound, 4 - Spontaneous.

Verbal Response (Score range 1-5): 1 - None, 2 - Sounds, 3 - Words, 4 - Confused, 5 - Orientated.

Motor Response (Score range 1-6): 1 - None, 2 - Extension, 3 - Abnormal flexion, 4 - Normal flexion, 5 - Localizing, 6 - Obey commands.
Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HonorHealth Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ryab mcPherson, DO, HonorHealth Research Institute

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 december 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 april 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1445221

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De resultaten zullen worden gepubliceerd in een peer-reviewed tijdschrift

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren