Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní analýza využití N-acetylcysteinu a vitamínů v léčbě TBI u geriatrických pacientů

10. dubna 2026 aktualizováno: HonorHealth Research Institute
Tato studie bude hodnotit podávání N-acetyl-cysteinu v kombinaci s multivitaminy/minerály u geriatrické populace (>60 let), která prodělala traumatické poranění mozku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl určit účinek doplňkového N-acetylcysteinu a doplňkové multivitaminové/minerální terapie na somatické, kognitivní a emoční příznaky po otřesu mozku, jak bylo stanoveno pomocí dotazníku Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) do 24 hodin od přijetí, 7. den po zranění a 30. den po zranění. Dotazníky RPQ budou poskytnuty pacientům starším 60 let, kteří byli vyhodnoceni traumatickou službou HonorHealth John C. Lincoln Medical Center nebo Deer Valley Medical Center do 3 hodin od utrpění traumatického poranění mozku (TBI).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

92

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85020
        • HonorHealth John C. Lincoln Medical Center
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85027
        • HonorHealth Deer Valley Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

56 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 60 let nebo starší
  • dostavit se na pohotovost do 3 hodin od zdokumentovaného TBI

Kritéria vyloučení:

  • pacientů bez TBI
  • pacientů s TBI v anamnéze více než 3 hodiny před prezentací
  • pacientů mladších 60 let
  • v současné době zapsána do probíhající výzkumné studie
  • pacienti, kteří se na začátku před TBI nemohou zúčastnit testování kognitivních funkcí (afázie, těžká demence, neverbální; před TBI)
  • Pacienti, kteří nejsou schopni tolerovat léky PO do 3 hodin po udržení TBI.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčba
perorální N-acetyl cystein a perorální multivitaminové tablety
Lék: N-acetylcystein
Karbonylový scavenger a multivitamíny s minerály k neutralizaci reaktivních karbonylových skupin na lipidových aldehydech u pacientů s TBI
Ostatní jména:
  • Multivitamíny s minerály
Žádný zásah: Non-Léčba
Rutinní péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Determine Improvement in Somatic, Cognitive, and Emotional Post-concussion Symptoms as Measured by the Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) in Treatment Group vs Non-treatment Group.
Časové okno: 0 to 30 days post traumatic brain injury event
Somatic, cognitive, and emotional post-concussion symptoms as measured by, RPQ scores within 24 hours of admission (Day 0), post injury (Day 7), and post injury (Day 30). The scale goes based on a 0 = not experienced at all, 1 = no more of a problem, 2 = a mild problem, 3 = a moderate problem, 4 = a severe problem. The RPQ scores can range between 0 and 64 where higher scores indicate more severe symptoms.
0 to 30 days post traumatic brain injury event

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glasgow Coma Scale (GCS) at Arrival and Discharge
Časové okno: Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days

The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical tool used to assess a person's level of consciousness after a brain injury. The scale covers three primary domains with associated sub scores to generate a total GCS score ranging from 3 - 15. A total score of 3 -8 notes severe dysfunction, 9 - 12 moderate dysfunction, and 13 - 15 mild dysfunction. Sub scores are evaluated as follows:

Eye Opening (Score range 1 -4): 1 - None, 2 - To pressure, 3 - To sound, 4 - Spontaneous.

Verbal Response (Score range 1-5): 1 - None, 2 - Sounds, 3 - Words, 4 - Confused, 5 - Orientated.

Motor Response (Score range 1-6): 1 - None, 2 - Extension, 3 - Abnormal flexion, 4 - Normal flexion, 5 - Localizing, 6 - Obey commands.
Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

HonorHealth Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ryab mcPherson, DO, HonorHealth Research Institute

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

2. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1445221

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Výsledky budou publikovány v recenzovaném časopise

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Klinické studie na N-acetylcystein

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in New Zealand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit