노인 환자의 TBI 치료에서 N-Acetylcysteine과 비타민의 사용에 대한 전향적 분석
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85020
- HonorHealth John C. Lincoln Medical Center
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Phoenix, Arizona, 미국, 85027
- HonorHealth Deer Valley Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 60세 이상
- 문서화된 TBI 후 3시간 이내에 응급실에 제출
제외 기준:
- TBI가 없는 환자
- 내원 전 3시간 이상 TBI 병력이 있는 환자
- 60세 미만 환자
- 현재 진행중인 연구에 등록
- TBI 이전 기준선에서 인지 기능 테스트에 참여할 수 없는 환자(실어증, 중증 치매, 비언어적; TBI 이전)
- TBI 지속 후 3시간 이내에 PO 약물을 견딜 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료
경구 N-아세틸 시스테인 및 경구 종합 비타민 정제
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TBI 환자의 지질 알데하이드에 있는 반응성 카르보닐기를 중화시키는 미네랄 함유 카르보닐 스캐빈저 및 종합 비타민제
다른 이름들:
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간섭 없음: 무치료
정기 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Determine Improvement in Somatic, Cognitive, and Emotional Post-concussion Symptoms as Measured by the Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) in Treatment Group vs Non-treatment Group.
기간: 0 to 30 days post traumatic brain injury event
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Somatic, cognitive, and emotional post-concussion symptoms as measured by, RPQ scores within 24 hours of admission (Day 0), post injury (Day 7), and post injury (Day 30).
The scale goes based on a 0 = not experienced at all, 1 = no more of a problem, 2 = a mild problem, 3 = a moderate problem, 4 = a severe problem.
The RPQ scores can range between 0 and 64 where higher scores indicate more severe symptoms.
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0 to 30 days post traumatic brain injury event
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Glasgow Coma Scale (GCS) at Arrival and Discharge
기간: Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days
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The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical tool used to assess a person's level of consciousness after a brain injury. The scale covers three primary domains with associated sub scores to generate a total GCS score ranging from 3 - 15. A total score of 3 -8 notes severe dysfunction, 9 - 12 moderate dysfunction, and 13 - 15 mild dysfunction. Sub scores are evaluated as follows: Eye Opening (Score range 1 -4): 1 - None, 2 - To pressure, 3 - To sound, 4 - Spontaneous. Verbal Response (Score range 1-5): 1 - None, 2 - Sounds, 3 - Words, 4 - Confused, 5 - Orientated. Motor Response (Score range 1-6): 1 - None, 2 - Extension, 3 - Abnormal flexion, 4 - Normal flexion, 5 - Localizing, 6 - Obey commands. |
Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ryab mcPherson, DO, HonorHealth Research Institute
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1445221
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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