Análise Prospectiva do Uso de N-Acetilcisteína e Vitaminas no Tratamento de TCE em Pacientes Geriátricos
10 de abril de 2026 atualizado por: HonorHealth Research Institute
Este estudo avaliará a administração de N-acetil-cisteína em combinação com multivitaminas/minerais na população geriátrica (>60 anos de idade) que sofreu uma lesão cerebral traumática.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo determinar o efeito da suplementação de N-acetilcisteína e terapia multivitamínica/mineral adicional nos sintomas somáticos, cognitivos e emocionais pós-concussão, conforme determinado pelo Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) dentro de 24 horas após a admissão, dia 7 após a lesão e dia 30 após a lesão.
Os questionários RPQ serão entregues a pacientes com mais de 60 anos, que foram avaliados pelo serviço de trauma do HonorHealth John C. Lincoln Medical Center ou Deer Valley Medical Center dentro de 3 horas após sofrerem uma lesão cerebral traumática (TCE).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
92
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85020
- HonorHealth John C. Lincoln Medical Center
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85027
- HonorHealth Deer Valley Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
56 anos a 96 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 60 anos ou mais
- apresente-se ao departamento de emergência dentro de 3 horas após o TCE documentado
Critério de exclusão:
- pacientes sem TCE
- pacientes com história de TCE superior a 3 horas antes da apresentação
- pacientes com menos de 60 anos
- atualmente matriculado em um estudo de pesquisa em andamento
- pacientes que na linha de base antes do TCE, não podem participar do teste de função cognitiva (afasia, demência grave, não verbal; antes do TCE)
- Pacientes incapazes de tolerar medicamentos PO dentro de 3 horas após o TCE.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento
N-acetilcisteína oral e comprimidos multivitamínicos orais
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Eliminador de carbonila e multivitaminas com minerais para neutralizar grupos carbonila reativos nos aldeídos lipídicos em pacientes com TCE
Outros nomes:
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Sem intervenção: Não tratamento
Cuidados de Rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determine Improvement in Somatic, Cognitive, and Emotional Post-concussion Symptoms as Measured by the Rivermeade Post-concussion Questionnaire (RPQ) in Treatment Group vs Non-treatment Group.
Prazo: 0 to 30 days post traumatic brain injury event
|
Somatic, cognitive, and emotional post-concussion symptoms as measured by, RPQ scores within 24 hours of admission (Day 0), post injury (Day 7), and post injury (Day 30).
The scale goes based on a 0 = not experienced at all, 1 = no more of a problem, 2 = a mild problem, 3 = a moderate problem, 4 = a severe problem.
The RPQ scores can range between 0 and 64 where higher scores indicate more severe symptoms.
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0 to 30 days post traumatic brain injury event
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Glasgow Coma Scale (GCS) at Arrival and Discharge
Prazo: Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days
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The Glasgow Coma Scale (GCS) is a clinical tool used to assess a person's level of consciousness after a brain injury. The scale covers three primary domains with associated sub scores to generate a total GCS score ranging from 3 - 15. A total score of 3 -8 notes severe dysfunction, 9 - 12 moderate dysfunction, and 13 - 15 mild dysfunction. Sub scores are evaluated as follows: Eye Opening (Score range 1 -4): 1 - None, 2 - To pressure, 3 - To sound, 4 - Spontaneous. Verbal Response (Score range 1-5): 1 - None, 2 - Sounds, 3 - Words, 4 - Confused, 5 - Orientated. Motor Response (Score range 1-6): 1 - None, 2 - Extension, 3 - Abnormal flexion, 4 - Normal flexion, 5 - Localizing, 6 - Obey commands. |
Day 0 Score on arrival through subject discharge post traumatic brain injury event at approximately 30 days
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ryab mcPherson, DO, HonorHealth Research Institute
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de abril de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de fevereiro de 2020
Primeira postagem (Real)
2 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de abril de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Ferimentos e Lesões
- Trauma Craniocerebral
- Trauma, Sistema Nervoso
- Lesões cerebrais
- Lesões Cerebrais Traumáticas
- Aminoácidos, peptídeos e proteínas
- Compostos de enxofre
- Produtos químicos orgânicos
- Produtos químicos inorgânicos
- Aminoácidos
- Cisteína
- Aminoácidos, enxofre
- Acetilcisteína
- Minerais
Outros números de identificação do estudo
- 1445221
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os resultados serão publicados em uma revista revisada por pares
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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