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仮想術後の訪問に対する患者の満足度: 股関節鏡検査

2022年1月14日 更新者:NYU Langone Health
これは、さまざまな初期術後フォローアップ方法の効果を評価するために設計された前向きランダム化研究です。 研究の性質上、外科医も被験者も盲目にすることは不可能です。 患者は、医療記録番号 (MRN) の最後の桁に基づいてどちらかのグループに割り当てられます。 医療記録番号の末尾が偶数の患者は仮想訪問/遠隔診療にランダムに割り当てられ、医療記録番号の末尾が奇数の患者は診察にランダムに割り当てられます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、患者の満足度に関して、2 つの形式の術後フォローアップの違いを評価することを目的としています。 主な結果は、外科医に対する患者の満足度、および全体的な経験に対する患者の満足度です。 術後 2 回目の来院後、被験者は 1 つの電子アンケートに回答します。 この調査は、被験者の全体的な満足度と手術に対する満足度を評価するように設計されています。 この調査は標準化されており、両方のグループで使用されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

75

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10016
        • NYU Langone Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~70年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 股関節鏡視下手術を受ける参加者

除外基準:

  • 年齢 < 18 歳または年齢 > 70 歳

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:遠隔医療術後
最後が偶数の医療記録番号 (0、2、4、6、8) を持つ患者は、仮想訪問/遠隔医療にランダムに割り当てられます。 これは、Epic と MyChart に統合された遠隔医療機能を使用して、主任研究者の患者とビデオ訪問することによって行われます。 これは標準治療とみなされます。
EPIC を使用した自宅でのインタラクティブなライブビデオフィード
アクティブコンパレータ:オフィス内での事後処理
末尾が奇数の医療記録番号 (1、3、5、7、9) を持つ患者は、診察室にランダムに割り当てられます。
標準治療に従って直接訪問する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者満足度の変化
時間枠:3か月後のフォローアップ訪問
参加者の満足度は電子アンケートによって測定されます。 対面またはバーチャル訪問の終了時に、参加者には、対面の場合は QR コードを介して、自宅の場合は EPIC を介した遠隔医療を通じて安全なリンクを介してアンケートの質問にアクセスする方法が提供されます。
3か月後のフォローアップ訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Guillem Gonzalez-Lomas、NYU Langone

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年3月15日

一次修了 (実際)

2021年4月1日

研究の完了 (実際)

2021年5月1日

試験登録日

最初に提出

2020年3月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月6日

最初の投稿 (実際)

2020年3月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年1月14日

最終確認日

2022年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19-01949

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

この記事で報告された結果の基礎となる、匿名化後の個々の参加者のデータ (テキスト、表、図、付録)

IPD 共有時間枠

論文出版後 9 か月から 36 か月まで、または研究を支援する賞や契約の条件によって要求される場合。

IPD 共有アクセス基準

データの使用を提案した調査者。 合理的な要請に応じて。 リクエストは jordan.fried@nyulangone.org に送信してください。 アクセスを取得するには、データ要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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