- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04302077
Patientenzufriedenheit mit virtuellen postoperativen Besuchen: Hüftarthroskopie
14. Januar 2022 aktualisiert von: NYU Langone Health
Hierbei handelt es sich um eine prospektive, randomisierte Studie zur Bewertung der Auswirkungen verschiedener anfänglicher postoperativer Nachsorgemodalitäten.
Aufgrund der Art der Studie ist eine Verblindung weder der Chirurgen noch der Probanden möglich.
Die Patienten werden anhand der letzten Ziffer ihrer Krankenaktennummer (MRN) einer der beiden Gruppen zugeordnet.
Patienten mit einer geraden Krankenaktennummer werden nach dem Zufallsprinzip einem virtuellen Besuch/Telemedizin zugeteilt, während Patienten mit einer ungeraden Krankenaktennummer nach dem Zufallsprinzip dem Praxisbesuch zugeteilt werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist es, die Unterschiede zwischen zwei Formen der postoperativen Nachsorge im Hinblick auf die Patientenzufriedenheit zu bewerten.
Das primäre Ergebnis wird die Zufriedenheit des Patienten mit seinem Chirurgen und seiner Gesamterfahrung sein.
Nach ihrem zweiten postoperativen Besuch füllen die Probanden eine elektronische Umfrage aus.
Ziel der Umfrage ist es, die allgemeine Zufriedenheit und Zufriedenheit des Probanden mit seiner Operation zu beurteilen.
Diese Umfrage ist standardisiert und wird von beiden Gruppen genutzt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
75
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnehmer, die sich einer arthroskopischen Hüftoperation unterziehen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 Jahre oder Alter > 70 Jahre
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Telemedizin Post Op
Patienten mit einer geraden Krankenaktennummer (0,2,4,6,8) werden nach dem Zufallsprinzip einem virtuellen Besuch/Telemedizin zugewiesen.
Dies wird durch die Nutzung der in Epic und MyChart integrierten Telemedizinfunktionen für Videobesuche bei den Patienten des Hauptprüfarztes erreicht.
Dies gilt als Standard der Pflege.
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interaktiver Live-Video-Feed zu Hause über EPIC
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Aktiver Komparator: Postdienst im Büro
Patienten mit einer Krankenaktennummer mit ungeradem Ende (1,3,5,7,9) werden dem Praxisbesuch randomisiert zugeteilt.
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Persönlicher Besuch gemäß Pflegestandard
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
|
Die Zufriedenheit der Teilnehmer wird durch eine elektronische Umfrage gemessen.
Am Ende des persönlichen oder virtuellen Besuchs erhalten die Teilnehmer Anweisungen, wie sie bei einem persönlichen Besuch über den QR-Code über den QR-Code und zu Hause über einen sicheren Link per Telemedizin über EPIC auf die Fragen der Umfrage zugreifen können.
|
3-monatiger Nachuntersuchungsbesuch
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
15. März 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. April 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. März 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-01949
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Individuelle Teilnehmerdaten, die den in diesem Artikel berichteten Ergebnissen zugrunde liegen, nach Anonymisierung (Text, Tabellen, Abbildungen und Anhänge)
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Beginnt 9 Monate und endet 36 Monate nach der Veröffentlichung des Artikels oder wie es eine Bedingung von Auszeichnungen und Vereinbarungen zur Unterstützung der Forschung erfordert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Der Ermittler, der vorgeschlagen hat, die Daten zu verwenden.
Auf begründete Anfrage.
Anfragen sollten an jordan.fried@nyulangone.org gerichtet werden.
Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer eine Datenzugriffsvereinbarung unterzeichnen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .