Spokojenost pacientů s virtuálními pooperačními návštěvami: Artroskopie kyčle
14. ledna 2022 aktualizováno: NYU Langone Health
Jedná se o prospektivní, randomizovanou studii navrženou k vyhodnocení účinků různých počátečních pooperačních sledovacích modalit.
Vzhledem k povaze studie není možné, aby byli oslepeni ani chirurgové, ani subjekty.
Pacienti budou zařazeni do obou skupin na základě poslední číslice čísla jejich lékařského záznamu (MRN).
Pacienti se sudým číslem lékařského záznamu budou randomizováni k virtuální návštěvě/telemedicíně, zatímco pacienti s lichým číslem lékařského záznamu budou randomizováni k návštěvě ordinace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie si klade za cíl zhodnotit rozdíly mezi dvěma formami pooperačního sledování s ohledem na spokojenost pacientů.
Primárním výsledkem bude spokojenost pacienta se svým chirurgem a s jeho celkovou zkušeností.
Po druhé pooperační návštěvě subjekty vyplní jeden elektronický průzkum.
Průzkum je navržen tak, aby zhodnotil celkovou spokojenost subjektu a spokojenost s operací.
Tento průzkum je standardizovaný a budou jej využívat obě skupiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
75
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci podstupující artroskopickou operaci kyčle
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18 let nebo Věk > 70 let
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Telemedicínská pošta op
Pacienti se sudým číslem lékařského záznamu (0,2,4,6,8) budou randomizováni k virtuální návštěvě/telemedicíně.
To bude provedeno pomocí funkcí telemedicíny integrované do Epic a MyChart pro video návštěvy pacientů hlavního zkoušejícího.
To je považováno za standardní péči.
|
interaktivní živé video z domova prostřednictvím EPIC
|
|
Aktivní komparátor: In-Office Post Op
Pacienti s lichým číslem lékařského záznamu (1,3,5,7,9) budou náhodně vybráni k návštěvě ordinace.
|
Osobní návštěva dle standardu péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna spokojenosti pacientů
Časové okno: 3 měsíční následná návštěva
|
Spokojenost účastníků bude měřena elektronickým průzkumem.
Na závěr osobní nebo virtuální návštěvy budou účastníkům poskytnuty pokyny, jak získat přístup k otázkám průzkumu prostřednictvím QR kódu, pokud jsou osobně, a prostřednictvím zabezpečeného odkazu, pokud jsou doma prostřednictvím telemedicíny prostřednictvím EPIC.
|
3 měsíční následná návštěva
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. března 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. března 2020
První zveřejněno (Aktuální)
10. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2022
Naposledy ověřeno
1. ledna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 19-01949
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v tomto článku, po deidentifikace (text, tabulky, obrázky a přílohy)
Časový rámec sdílení IPD
Počínaje 9 měsíci a konče 36 měsíci po uveřejnění článku nebo jak to vyžaduje podmínka ocenění a dohody podporující výzkum.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Vyšetřovatel, který navrhl použít data.
Na rozumnou žádost.
Žádosti zasílejte na jordan.fried@nyulangone.org.
Pro získání přístupu budou muset žadatelé o data podepsat smlouvu o přístupu k datům.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .