- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04302077
Soddisfazione del paziente con visite postoperatorie virtuali: artroscopia dell'anca
14 gennaio 2022 aggiornato da: NYU Langone Health
Questo è uno studio prospettico randomizzato progettato per valutare gli effetti di diverse modalità di follow-up postoperatorio iniziale.
Data la natura dello studio, non è possibile accecare né i chirurghi né i soggetti.
I pazienti verranno assegnati a entrambi i gruppi in base all'ultima cifra del loro numero di cartella clinica (MRN).
I pazienti con un numero di cartella clinica pari verranno randomizzati alla visita virtuale/telemedicina, mentre i pazienti con un numero di cartella clinica dispari verranno randomizzati alla visita ambulatoriale.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio si propone di valutare le differenze tra due forme di follow-up postoperatorio rispetto alla soddisfazione del paziente.
L'esito primario sarà la soddisfazione del paziente nei confronti del chirurgo e della sua esperienza complessiva.
Dopo la loro seconda visita postoperatoria, i soggetti completeranno un sondaggio elettronico.
Il sondaggio ha lo scopo di valutare la soddisfazione e la soddisfazione complessiva del soggetto per il proprio intervento chirurgico.
Questo sondaggio è standardizzato e verrà utilizzato da entrambi i gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
75
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Partecipanti sottoposti a chirurgia artroscopica dell'anca
Criteri di esclusione:
- Età < 18 anni o Età > 70 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Telemedicina Post Op
I pazienti con un numero di cartella clinica pari (0,2,4,6,8) saranno randomizzati alla visita virtuale/telemedicina.
Ciò avverrà utilizzando la funzionalità di telemedicina integrata in Epic e MyChart per le visite video con i pazienti del Principal Investigator.
Questo è considerato uno standard di cura.
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feed video live interattivo a casa tramite EPIC
|
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Comparatore attivo: Operazione postale in ufficio
I pazienti con un numero di cartella clinica dispari (1,3,5,7,9) verranno randomizzati alla visita ambulatoriale.
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Visita di persona come da standard di cura
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Visita di controllo a 3 mesi
|
La soddisfazione dei partecipanti sarà misurata mediante un sondaggio elettronico .
Al termine della visita di persona o virtuale, ai partecipanti verranno fornite istruzioni su come accedere alle domande del sondaggio tramite il codice QR se di persona e tramite un collegamento sicuro se a casa tramite telemedicina tramite EPIC.
|
Visita di controllo a 3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 aprile 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 marzo 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2022
Ultimo verificato
1 gennaio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-01949
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati riportati in questo articolo, previa anonimizzazione (testo, tabelle, figure e appendici)
Periodo di condivisione IPD
Inizia 9 mesi e termina 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
L'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati.
Su ragionevole richiesta.
Le richieste devono essere indirizzate a jordan.fried@nyulangone.org.
Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .