- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04302077
Satisfacción del paciente con visitas postoperatorias virtuales: artroscopia de cadera
14 de enero de 2022 actualizado por: NYU Langone Health
Este es un estudio prospectivo, aleatorizado, diseñado para evaluar los efectos de diferentes modalidades de seguimiento postoperatorio inicial.
Dada la naturaleza del estudio, no es posible que ni los cirujanos ni los sujetos estén cegados.
Los pacientes serán asignados a cualquiera de los grupos según el último dígito de su número de registro médico (MRN).
Los pacientes con un número de registro médico que termina en par serán asignados aleatoriamente a la visita virtual/telemedicina, mientras que los pacientes con un número de registro médico impar serán asignados al azar a la visita al consultorio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar las diferencias entre dos formas de seguimiento postoperatorio con respecto a la satisfacción del paciente.
El resultado primario será la satisfacción del paciente con su cirujano y con su experiencia general.
Después de su segunda visita postoperatoria, los sujetos completarán una encuesta electrónica.
La encuesta está diseñada para evaluar la satisfacción general del sujeto y la satisfacción con su cirugía.
Esta encuesta está estandarizada y será utilizada por ambos grupos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes sometidos a cirugía artroscópica de cadera
Criterio de exclusión:
- Edad < 18 años o Edad > 70 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Postoperatorio de telemedicina
Los pacientes con un número de historia clínica par (0,2,4,6,8) serán asignados aleatoriamente a la visita virtual/telemedicina.
Esto se hará mediante el uso de la funcionalidad de telemedicina integrada de Epic y MyChart para visitas por video con los pacientes del investigador principal.
Esto se considera estándar de atención.
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transmisión interactiva de video en vivo en casa a través de EPIC
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Comparador activo: Postoperatorio en la oficina
Los pacientes con un número de registro médico impar (1,3,5,7,9) serán asignados al azar a la visita al consultorio.
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Visita en persona según el estándar de atención
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: Visita de seguimiento a los 3 meses
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La satisfacción de los participantes se medirá mediante una encuesta electrónica.
Al finalizar la visita en persona o virtual, a los participantes se les proporcionarán instrucciones sobre cómo acceder a las preguntas de la encuesta a través del código QR si es en persona y a través de un enlace seguro si está en casa a través de telemedicina a través de EPIC.
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Visita de seguimiento a los 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-01949
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Datos de participantes individuales que subyacen a los resultados informados en este artículo, después de la desidentificación (texto, tablas, figuras y apéndices)
Marco de tiempo para compartir IPD
Comenzando 9 meses y terminando 36 meses después de la publicación del artículo o según lo requiera una condición de premios y acuerdos que respalden la investigación.
Criterios de acceso compartido de IPD
El investigador que propuso utilizar los datos.
A petición razonable.
Las solicitudes deben dirigirse a jordan.fried@nyulangone.org.
Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .