- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04302077
Pasienttilfredshet med virtuelle postoperative besøk: hofteartroskopi
14. januar 2022 oppdatert av: NYU Langone Health
Dette er en prospektiv, randomisert studie designet for å evaluere effekten av forskjellige innledende postoperative oppfølgingsmodaliteter.
Gitt studiens karakter er det ikke mulig for verken kirurgene eller forsøkspersonene å bli blindet.
Pasienter vil bli tildelt begge grupper basert på det siste sifferet i journalnummeret deres (MRN).
Pasienter med et journalnummer med jevne ende vil bli randomisert til virtuelt besøk/telemedisin, mens pasienter med et journalnummer med oddetall vil bli randomisert til kontorbesøk.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere forskjellene mellom to former for postoperativ oppfølging med hensyn til pasienttilfredshet.
Det primære resultatet vil være pasienttilfredshet med sin kirurg og med deres generelle erfaring.
Etter sitt andre postoperative besøk vil forsøkspersonene fylle ut én elektronisk spørreundersøkelse.
Undersøkelsen er laget for å vurdere pasientens generelle tilfredshet og tilfredshet med operasjonen.
Denne undersøkelsen er standardisert og vil bli brukt av begge grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som gjennomgår artroskopisk hofteoperasjon
Ekskluderingskriterier:
- Alder < 18 år eller Alder > 70 år gammel
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Telemedisin Post Op
Pasienter med et jevnt journalnummer (0,2,4,6,8) vil bli randomisert til virtuelt besøk/telemedisin.
Dette vil gjøres ved å bruke Epic og MyChart-integrert telemedisin-funksjonalitet for videobesøk med hovedetterforskerens pasienter.
Dette regnes som standard omsorg.
|
interaktiv live-video-feed hjemme gjennom EPIC
|
Aktiv komparator: Kontorpost Op
Pasienter med oddetall (1,3,5,7,9) vil bli randomisert til kontorbesøket.
|
Personlig besøk i henhold til standard for omsorg
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Deltagertilfredsheten vil bli målt ved hjelp av en elektronisk spørreundersøkelse.
Ved avslutningen av det personlige eller virtuelle besøket vil deltakerne få instruksjoner om hvordan de får tilgang til undersøkelsesspørsmålene gjennom QR-koden hvis de er personlig og gjennom en sikker lenke hvis de er hjemme via telemedisin gjennom EPIC.
|
3 måneders oppfølgingsbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
1. april 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. januar 2022
Sist bekreftet
1. januar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19-01949
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i denne artikkelen, etter avidentifikasjon (tekst, tabeller, figurer og vedlegg)
IPD-delingstidsramme
Begynner 9 måneder og slutter 36 måneder etter artikkelpublisering eller som kreves av en betingelse for priser og avtaler som støtter forskningen.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Etterforskeren som foreslo å bruke dataene.
Etter rimelig forespørsel.
Forespørsler skal rettes til jordan.fried@nyulangone.org.
For å få tilgang, må dataanmodere signere en datatilgangsavtale.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Femoroacetabulær impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolFullførtHoftesykdom | Hip Impingement Syndrome | Femoro-acetabulær impingementØsterrike
-
Schulthess KlinikFullførtSymptomatisk femoroacetabulær impingementSveits
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheHar ikke rekruttert ennå
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullførtFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustUkjent
-
Ottawa Hospital Research InstituteFullført
-
Faculdade de Ciências Médicas da Santa Casa de...Fullført
-
Peking University Third HospitalFullførtFemoro-acetabulær impingement (FAI)Kina
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéRekruttering
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityHar ikke rekruttert ennåFemoroacetabulær impingement
Kliniske studier på virtuelt legebesøk
-
University of California, San FranciscoTobacco Related Disease Research ProgramRekrutteringKreft | Opphør av tobakksbruk | TobakksavhengighetForente stater
-
National Bureau of Economic Research, Inc.Emory UniversityFullførtErvervet immunsviktsyndrom | HIVForente stater
-
Debra FriedmanNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterende
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseFullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Human Genome Research Institute (NHGRI); East Carolina University og andre samarbeidspartnereAktiv, ikke rekrutterendeNevromuskulære sykdommer | Bevegelsesforstyrrelser | Intellektuell funksjonshemming | Autismespektrumforstyrrelse | Mikrocefali | Hørselstap | Genetisk sykdom | Medfødte stoffskiftefeil | Epilepsi; Anfall | Hjerne misdannelse | Hypotoni | Utviklingsforsinkelse | Kromosomavvik | Dysmorfe egenskaper | Skjelettdysplasi | Medfødt... og andre forholdForente stater
-
University of PennsylvaniaAbramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaFullført
-
University of California, IrvineNational Institute on Aging (NIA)Rekruttering
-
University of NebraskaFullført
-
Mercy Medical CenterFullført
-
Aston UniversitySuspendertMeibomian kjerteldysfunksjonCanada