- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04302077
Zadowolenie pacjentów z wirtualnych wizyt pooperacyjnych: artroskopia stawu biodrowego
14 stycznia 2022 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Jest to prospektywne, randomizowane badanie mające na celu ocenę wpływu różnych początkowych metod obserwacji pooperacyjnej.
Biorąc pod uwagę charakter badania, nie jest możliwe zaślepienie ani chirurgów, ani badanych.
Pacjenci zostaną przydzieleni do jednej z grup na podstawie ostatniej cyfry numeru ich dokumentacji medycznej (MRN).
Pacjenci z parzystym numerem dokumentacji medycznej zostaną losowo przydzieleni do wirtualnej wizyty/telemedycyny, natomiast pacjenci z nieparzystym numerem dokumentacji medycznej zostaną losowo przydzieleni do wizyty w gabinecie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu ocenę różnic między dwiema formami obserwacji pooperacyjnej pod względem zadowolenia pacjentów.
Głównym rezultatem będzie zadowolenie pacjenta ze swojego chirurga i jego ogólnego doświadczenia.
Po drugiej wizycie pooperacyjnej badani wypełnią jedną ankietę elektroniczną.
Ankieta ma na celu ocenę ogólnego zadowolenia pacjenta i satysfakcji z zabiegu.
Ta ankieta jest wystandaryzowana i będzie używana przez obie grupy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
75
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy w trakcie artroskopowej operacji stawu biodrowego
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub Wiek > 70 lat
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: Stanowisko telemedycyny op
Pacjenci z parzystym numerem dokumentacji medycznej (0,2,4,6,8) zostaną losowo przydzieleni do wirtualnej wizyty/telemedycyny.
Odbędzie się to za pomocą funkcji telemedycznych zintegrowanych z Epic i MyChart do wideowizyt z pacjentami głównego badacza.
Jest to uważane za standard opieki.
|
interaktywna transmisja wideo na żywo w domu za pośrednictwem EPIC
|
Aktywny komparator: Poczta w biurze op
Pacjenci z nieparzystym numerem dokumentacji medycznej (1,3,5,7,9) zostaną losowo przydzieleni do wizyty w gabinecie.
|
Wizyta osobista zgodnie ze standardem opieki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana zadowolenia pacjentów
Ramy czasowe: Wizyta kontrolna za 3 miesiące
|
Zadowolenie uczestników będzie mierzone za pomocą ankiety elektronicznej.
Na zakończenie wizyty osobistej lub wirtualnej uczestnicy otrzymają instrukcje, jak uzyskać dostęp do pytań ankiety za pomocą kodu QR, jeśli są osobiście, oraz za pośrednictwem bezpiecznego łącza, jeśli są w domu, za pośrednictwem telemedycyny za pośrednictwem EPIC.
|
Wizyta kontrolna za 3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 stycznia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-01949
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Indywidualne dane uczestników, które leżą u podstaw wyników przedstawionych w tym artykule, po usunięciu elementów umożliwiających identyfikację (tekst, tabele, ryciny i załączniki)
Ramy czasowe udostępniania IPD
Rozpoczyna się 9 miesięcy i kończy 36 miesięcy po opublikowaniu artykułu lub zgodnie z warunkami nagród i umów wspierających badania.
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych.
Na uzasadnione żądanie.
Prośby należy kierować na adres jordan.fried@nyulangone.org.
Aby uzyskać dostęp, osoby żądające danych będą musiały podpisać umowę o dostępie do danych.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na wirtualna wizyta u lekarza
-
University of California, San FranciscoSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; Tobacco Related Disease Research...ZakończonyZaprzestanie paleniaStany Zjednoczone
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)RekrutacyjnyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagiStany Zjednoczone
-
University of Colorado, DenverUniversity of Kansas Medical Center; Children's Mercy Hospital Kansas CityRekrutacyjnyInfekcja HPV | Profilaktyczne usługi zdrowotneStany Zjednoczone
-
The Hospital for Sick ChildrenAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe wieku dziecięcego lub dorastaniaKanada
-
Consorci Hospitalari de VicAktywny, nie rekrutujący
-
Indiana UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Florida; Eskenazi HealthZakończonyChoroba umysłowa | Wspólne podejmowanie decyzjiStany Zjednoczone
-
Ataturk UniversityAktywny, nie rekrutujący
-
Cairo UniversityNieznanyNiepokój, stomatologiczny | Strach, dentysta
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... i inni współpracownicyRejestracja na zaproszenie
-
Stanford UniversityRekrutacyjnyLęk | Rodzice | Wirtualna rzeczywistośćStany Zjednoczone