- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04302077
Patiënttevredenheid met virtuele postoperatieve bezoeken: heupartroscopie
14 januari 2022 bijgewerkt door: NYU Langone Health
Dit is een prospectieve, gerandomiseerde studie die is opgezet om de effecten van verschillende initiële postoperatieve follow-upmodaliteiten te evalueren.
Gezien de aard van het onderzoek is het niet mogelijk dat zowel de chirurgen als de proefpersonen worden geblindeerd.
Patiënten worden aan een van beide groepen toegewezen op basis van het laatste cijfer van hun medisch dossiernummer (MRN).
Patiënten met een even eindigend medisch dossiernummer worden gerandomiseerd naar virtueel bezoek/telegeneeskunde, terwijl patiënten met een oneven medisch dossiernummer willekeurig worden toegewezen aan het kantoorbezoek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie heeft tot doel de verschillen tussen twee vormen van postoperatieve follow-up met betrekking tot patiënttevredenheid te evalueren.
Het primaire resultaat is patiënttevredenheid met hun chirurg en met hun algehele ervaring.
Na hun tweede postoperatieve bezoek vullen de proefpersonen één elektronische enquête in.
De enquête is ontworpen om de algehele tevredenheid en tevredenheid van de proefpersoon met hun operatie te beoordelen.
Deze enquête is gestandaardiseerd en zal door beide groepen worden gebruikt.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die een arthroscopische heupoperatie ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd < 18 jaar of Leeftijd > 70 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Telegeneeskunde Post Op
Patiënten met een even eindigend medisch dossiernummer (0,2,4,6,8) worden gerandomiseerd voor virtueel bezoek/telegeneeskunde.
Dit zal worden gedaan door gebruik te maken van Epic en MyChart-geïntegreerde telegeneeskundefunctionaliteit voor videobezoeken aan de patiënten van de hoofdonderzoeker.
Dit wordt beschouwd als standaardzorg.
|
interactieve live-videofeed thuis via EPIC
|
Actieve vergelijker: In-Office Post Op
Patiënten met een oneven medisch dossiernummer (1,3,5,7,9) worden gerandomiseerd naar het kantoorbezoek.
|
Persoonlijk bezoek volgens zorgstandaard
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in patiënttevredenheid
Tijdsspanne: Controlebezoek na 3 maanden
|
De tevredenheid van de deelnemers wordt gemeten door middel van een elektronische enquête.
Aan het einde van het persoonlijke of virtuele bezoek krijgen de deelnemers instructies hoe ze toegang kunnen krijgen tot de enquêtevragen via de QR-code als ze persoonlijk zijn en via een beveiligde link als ze thuis zijn via telegeneeskunde via EPIC.
|
Controlebezoek na 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 maart 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
6 maart 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 januari 2022
Laatst geverifieerd
1 januari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19-01949
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de in dit artikel gerapporteerde resultaten, na de-identificatie (tekst, tabellen, figuren en bijlagen)
IPD-tijdsbestek voor delen
Beginnend 9 maanden en eindigend 36 maanden na publicatie van het artikel of zoals vereist door een voorwaarde van toekenningen en overeenkomsten ter ondersteuning van het onderzoek.
IPD-toegangscriteria voor delen
De onderzoeker die voorstelde om de gegevens te gebruiken.
Op redelijk verzoek.
Verzoeken moeten worden gericht aan jordan.fried@nyulangone.org.
Om toegang te krijgen, moeten gegevensaanvragers een gegevenstoegangsovereenkomst ondertekenen.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Femoroacetabulaire impingement
-
Bezirkskrankenhaus St. Johann in TirolVoltooidHeup ziekte | Hip Impingement Syndroom | Femoro-acetabulaire impingementOostenrijk
-
Schulthess KlinikVoltooidSymptomatische femoroacetabulaire impingementZwitserland
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheNog niet aan het werven
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulaire Hip Impingement SyndroomCanada
-
Cambridge University Hospitals NHS Foundation TrustOnbekendFemoro-acetabulaire impingementVerenigd Koninkrijk
-
Peking University Third HospitalVoltooidFemoro-acetabulaire impingement (FAI)China
-
Ottawa Hospital Research InstituteVoltooidFemoroacetabulum, impingementCanada
-
CHU de ReimsBeëindigdSubacromiale impingement van de schouderFrankrijk
-
Ramsay Générale de SantéRamsay santéWerving
-
Horsens HospitalUniversity of Aarhus; La Trobe UniversityNog niet aan het wervenFemoroacetabulaire impingement
Klinische onderzoeken op virtueel doktersbezoek
-
NYU Langone HealthUnited States Department of DefenseVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
University of NebraskaVoltooid
-
Mercy Medical CenterVoltooidZwangerschapVerenigde Staten
-
Aarhus University Hospital SkejbyVoltooidMyocardinfarct | Hart-en vaatziekte | AtheroscleroseDenemarken
-
Hacettepe UniversityWervingVergelijking van de effecten van verschillende behandelingsmodaliteiten bij personen met knieartroseGonartrose; PrimairKalkoen
-
IRCCS San RaffaeleWerving
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneInstitut de Cancérologie de la Loire; Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris en andere medewerkersBeëindigd
-
Indiana UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)WervingOpioïdengebruiksstoornis | Stoornissen in het gebruik van middelen | Opioïde gebruikVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesGeschorstDepressie | Stemmingsstoornissen | Anhedonie | Spanning | Ongerustheid | Virtuele realiteitVerenigde Staten
-
University of GeorgiaWervingGezond | Gezonde levensstijl | Gedrag, kind | ALLEMAAL jeugdVerenigde Staten