- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04302077
Satisfação do paciente com visitas virtuais pós-operatórias: artroscopia do quadril
14 de janeiro de 2022 atualizado por: NYU Langone Health
Este é um estudo prospectivo e randomizado desenhado para avaliar os efeitos de diferentes modalidades iniciais de acompanhamento pós-operatório.
Dada a natureza do estudo, não é possível cegar os cirurgiões ou os participantes.
Os pacientes serão atribuídos a qualquer um dos grupos com base no último dígito de seu número de registro médico (MRN).
Pacientes com número de prontuário ímpar serão randomizados para consulta virtual/telemedicina, enquanto pacientes com número de prontuário ímpar serão randomizados para consulta no consultório.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar as diferenças entre duas formas de acompanhamento pós-operatório no que diz respeito à satisfação do paciente.
O resultado primário será a satisfação do paciente com seu cirurgião e com sua experiência geral.
Após a segunda visita pós-operatória, os participantes completarão uma pesquisa eletrônica.
A pesquisa é projetada para avaliar a satisfação geral do paciente e a satisfação com sua cirurgia.
Esta pesquisa é padronizada e será utilizada por ambos os grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes submetidos a cirurgia artroscópica do quadril
Critério de exclusão:
- Idade < 18 anos ou Idade > 70 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Telemedicina Pós Operatório
Os pacientes com número de registro médico par (0,2,4,6,8) serão randomizados para visita virtual/telemedicina.
Isso será feito usando a funcionalidade de telemedicina integrada da Epic e do MyChart para visitas de vídeo com os pacientes do pesquisador principal.
Isso é considerado padrão de atendimento.
|
feed interativo de vídeo ao vivo em casa através do EPIC
|
|
Comparador Ativo: Pós-operatório no escritório
Os pacientes com um número de registro médico ímpar (1,3,5,7,9) serão randomizados para a visita ao consultório.
|
Visita pessoal de acordo com o padrão de atendimento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na satisfação do paciente
Prazo: Visita de acompanhamento de 3 meses
|
A satisfação dos participantes será medida por uma pesquisa eletrônica.
Ao final da visita presencial ou virtual, os participantes receberão instruções sobre como acessar as perguntas da pesquisa por meio do código QR se presencialmente e por meio de um link seguro se em casa via telemedicina por meio do EPIC.
|
Visita de acompanhamento de 3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Guillem Gonzalez-Lomas, NYU Langone
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2021
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
10 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2022
Última verificação
1 de janeiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19-01949
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes que fundamentam os resultados relatados neste artigo, após a desidentificação (texto, tabelas, figuras e apêndices)
Prazo de Compartilhamento de IPD
Começando 9 meses e terminando 36 meses após a publicação do artigo ou conforme exigido por uma condição de prêmios e acordos de apoio à pesquisa.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs usar os dados.
A pedido razoável.
As solicitações devem ser direcionadas para jordan.fried@nyulangone.org.
Para obter acesso, os solicitantes de dados precisarão assinar um contrato de acesso a dados.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .