姿勢安定性におけるアンカーシステムの効果
2020年3月8日 更新者：Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
乳がん治療を受ける女性の姿勢安定性におけるアンカーシステムの効果
乳がん治療を受けている女性の姿勢制御に対する、アンカー システムの使用に関連するかどうかにかかわらず、バランス リハビリテーション プログラムの効果を評価します。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、乳がん治療を受けている女性の姿勢制御に対する、アンカーシステムと呼ばれる非剛体器具を伴う運動プログラムと伴わない運動プログラムの効果を比較することである。
この目的のために、乳がん治療を受ける 80 人の女性が参加するよう招待され、サンプル計算によって決定される 4 つの同種グループに分けられます。 乳がん治療を受ける 35 歳から 59 歳（若年成人）のリンパ浮腫のある女性。 （GAJL）、リンパ浮腫のない同年齢グループの女性（GAJ）、リンパ浮腫のある60～80歳（高齢者）の女性（GIL）、リンパ浮腫のない同年齢グループの女性（GI）。
認知状態はミニ精神状態検査によって評価されます。
バランスの維持を担うサブシステムを評価するには、Falls Efficacy Scale -International (FES-I) に加えて、臨床介入のガイドとして提示されるバランス評価システム テスト (BESTest) が使用されます。
足底の圧力とバランスの分布は、気圧測定を使用して評価されます。
データ分析では、適切なグループ内およびグループ間比較と一致する統計検定に加えて、正規性検定とデータ分布が、有意水準 5% で実行されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
80
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Elaine C Guirro, PhD
- 電話番号：(16)33150215
- メール：ecguirro@fmrp.usp.br
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Flávia B Rangon
- 電話番号：(16)33150215
- メール：flavia.rangon@gmail.com
研究場所
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto、São Paulo、ブラジル、14049-900
- 募集
- Medical School of Ribeirão Preto
-
コンタクト：
- Elaine C Guirro, Ph. D
- 電話番号：551636024584
- メール：ecguirro@fmrp.usp.br
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
35年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 乳がんの治療を受けている女性、リンパ浮腫のある35～59歳の女性、リンパ浮腫のない同年齢の女性、リンパ浮腫のある60～80歳の女性、リンパ浮腫のない同年齢の女性。
除外基準:
- リウマチ性整形外科疾患と診断された女性。バランスの崩れを伴う。上肢または下肢の末梢神経系の損傷を伴う。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：GAJL - リンパ浮腫のある若年成人
リンパ浮腫のある35～59歳（若年成人）の女性 - 運動グループ
|
このエクササイズは週に3回（月曜、水曜、金曜）行われ、60分、ウォームアップ10分、多感覚エクササイズ40分、最後のリラクゼーション10分を12週間続けます。
|
|
実験的：GAJ - リンパ浮腫のない若年成人
リンパ浮腫のない35～59歳の女性（若年成人） - 運動グループ
|
このエクササイズは週に3回（月曜、水曜、金曜）行われ、60分、ウォームアップ10分、多感覚エクササイズ40分、最後のリラクゼーション10分を12週間続けます。
|
|
実験的：GIL - リンパ浮腫のある高齢者
リンパ浮腫のある60～80歳（高齢者）の女性 - 運動グループ
|
このエクササイズは週に3回（月曜、水曜、金曜）行われ、60分、ウォームアップ10分、多感覚エクササイズ40分、最後のリラクゼーション10分を12週間続けます。
|
|
実験的：GI - リンパ浮腫のない高齢者
リンパ浮腫のない60～80歳（高齢者）の女性 - 運動グループ
|
このエクササイズは週に3回（月曜、水曜、金曜）行われ、60分、ウォームアップ10分、多感覚エクササイズ40分、最後のリラクゼーション10分を12週間続けます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機能バランス
時間枠：5分
|
バランス評価システムテスト - BESTest
|
5分
|
|
誤って転倒した場合
時間枠：5分
|
フォールズ有効性スケール国際 - FES-I
|
5分
|
|
足底圧分布
時間枠：10分
|
気圧計測システム
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Elaine Guirro, PhD、University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年3月1日
一次修了 (予想される)
2022年3月1日
研究の完了 (予想される)
2024年3月1日
試験登録日
最初に提出
2020年3月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年3月8日
最初の投稿 (実際)
2020年3月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月8日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。