Efectos del Sistema de Anclaje en la Estabilidad Postural
8 de marzo de 2020 actualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
Efectos del Sistema de Anclaje en la Estabilidad Postural de Mujeres Sometidas al Tratamiento del Cáncer de Mama
Evaluar el efecto de un programa de rehabilitación del equilibrio asociado o no al uso del sistema de anclaje, sobre el control postural de mujeres en tratamiento de cáncer de mama.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es comparar los efectos de un programa de ejercicios asociado o no a un instrumento no rígido, denominado sistema de anclaje, sobre el control postural de mujeres en tratamiento de cáncer de mama.
Para ello, se invitará a participar a 80 mujeres sometidas a tratamiento de cáncer de mama, divididas en cuatro grupos homogéneos, determinados por el cálculo muestral: mujeres sometidas a tratamiento de cáncer de mama en el grupo de edad de 35 a 59 años (adulta joven) con linfedema (GAJL), mujeres del mismo grupo de edad sin linfedema (GAJ), mujeres del mismo grupo de edad de 60 a 80 años (ancianas) con linfedema (GIL) y mujeres del mismo grupo de edad sin linfedema (GI).
El estado cognitivo se evaluará mediante el Mini Examen del Estado Mental.
Para evaluar los subsistemas responsables del mantenimiento del equilibrio, se utilizará el Balance Evaluation Systems Test (BESTest), presentado para orientar la intervención clínica, además de la Falls Efficacy Scale -International (FES-I).
La distribución de la presión plantar y el equilibrio se evaluarán mediante baropodometría.
Para el análisis de los datos se realizará una prueba de normalidad y distribución de datos, además de una prueba estadística consistente con las correspondientes comparaciones intra e intergrupos, con un nivel de significancia del 5%.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Elaine C Guirro, PhD
- Número de teléfono: (16)33150215
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Flávia B Rangon
- Número de teléfono: (16)33150215
- Correo electrónico: flavia.rangon@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Reclutamiento
- Medical School of Ribeirão Preto
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Contacto:
- Elaine C Guirro, Ph. D
- Número de teléfono: 551636024584
- Correo electrónico: ecguirro@fmrp.usp.br
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
35 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres en tratamiento por cáncer de mama, en el grupo de edad de 35 a 59 años con linfedema, mujeres del mismo grupo de edad sin linfedema, mujeres del grupo de edad de 60 a 80 años con linfedema y mujeres del mismo grupo de edad sin linfedema.
Criterio de exclusión:
- Mujeres diagnosticadas con enfermedades reumático-ortopédicas; con quejas de equilibrio; con lesión del sistema nervioso periférico de miembros superiores o inferiores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: GAJL - Adulto joven con linfedema
Mujeres de 35 a 59 años (adulto joven) con linfedema - grupo de ejercicio
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Los ejercicios se realizarán tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes), con una duración de 60 min, 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicios multisensoriales y 10 min de relajación final, durante 12 semanas.
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Experimental: GAJ - Adulto joven sin linfedema
Mujeres de 35 a 59 años (adulto joven) sin linfedema - grupo de ejercicio
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Los ejercicios se realizarán tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes), con una duración de 60 min, 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicios multisensoriales y 10 min de relajación final, durante 12 semanas.
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Experimental: GIL - Anciano con linfedema
Mujeres de 60 a 80 años (ancianas) con linfedema - grupo de ejercicio
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Los ejercicios se realizarán tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes), con una duración de 60 min, 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicios multisensoriales y 10 min de relajación final, durante 12 semanas.
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Experimental: GI - Anciano sin linfedema
Mujeres de 60 a 80 años (ancianas) sin linfedema - grupo de ejercicio
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Los ejercicios se realizarán tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes), con una duración de 60 min, 10 min de calentamiento, 40 min de ejercicios multisensoriales y 10 min de relajación final, durante 12 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Equilibrio funcional
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Prueba de sistemas de evaluación de balanzas - BESTest
|
5 minutos
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Caídas accidentales
Periodo de tiempo: 5 minutos
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Escala internacional de eficacia en caídas - FES-I
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5 minutos
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Distribución de la presión plantar
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
Sistema de baropodometría
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2020
Finalización primaria (Anticipado)
1 de marzo de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
11 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3474028/2019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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