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앵커 시스템이 자세 안정성에 미치는 영향

2020년 3월 8일 업데이트: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro

앵커 시스템이 유방암 치료를 받은 여성의 자세 안정성에 미치는 영향

유방암 치료를 받는 여성의 자세 조절에 대한 앵커 시스템의 사용과 관련되거나 없는 균형 재활 프로그램의 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 유방암 치료를 받는 여성의 자세 조절에 앵커 시스템이라고 하는 고정되지 않은 기구와 관련되거나 그렇지 않은 운동 프로그램의 효과를 비교하는 것입니다. 이를 위해 유방암 치료를 받는 80명의 여성을 초대하여 샘플 계산에 따라 4개의 동질 그룹으로 나눕니다. 림프부종이 있는 35~59세(청년) 연령 그룹에서 유방암 치료를 받는 여성 (GAJL), 림프부종이 없는 같은 연령대의 여성(GAJ), 림프부종이 있는 60~80세(노인) 여성(GIL), 림프부종이 없는 같은 연령대의 여성(GI). 인지 상태는 미니 정신 상태 검사로 평가됩니다. 균형 유지를 담당하는 하위 시스템을 평가하기 위해 FES-I(Falls Efficacy Scale -International)와 함께 임상 개입을 안내하기 위해 제공되는 균형 평가 시스템 테스트(BESTest)가 사용됩니다. 발바닥 압력과 균형의 분포는 바로포도메트리를 사용하여 평가됩니다. 데이터 분석을 위해 5%의 유의 수준으로 적절한 그룹 내 및 그룹 간 비교와 일치하는 통계 테스트 외에도 정규성 테스트 및 데이터 분포가 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

80

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, 브라질, 14049-900
        • 모병
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

35년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 유방암 치료 중인 여성, 림프부종이 있는 35~59세 연령군, 림프부종이 없는 동일 연령군 여성, 림프부종이 있는 60~80세 여성, 림프부종이 없는 동일 연령군 여성.

제외 기준:

  • 류마티스 정형외과 질환 진단을 받은 여성; 균형에 대한 불만으로; 상지 또는 하지의 말초 신경계 손상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: GAJL - 림프부종이 있는 젊은 성인
림프부종이 있는 35~59세(청년) 여성 - 운동군
운동은 주 3회(월, 수, 금) 60분, 준비운동 10분, 다감각운동 40분, 최종 이완 10분으로 12주간 진행된다.
실험적: GAJ - 림프부종이 없는 젊은 성인
림프부종이 없는 35~59세(청년) 여성 - 운동군
운동은 주 3회(월, 수, 금) 60분, 준비운동 10분, 다감각운동 40분, 최종 이완 10분으로 12주간 진행된다.
실험적: GIL - 림프부종이 있는 노인
림프부종이 있는 60~80세(노인) 여성 - 운동군
운동은 주 3회(월, 수, 금) 60분, 준비운동 10분, 다감각운동 40분, 최종 이완 10분으로 12주간 진행된다.
실험적: GI - 림프부종이 없는 노인
림프부종이 없는 60~80세(노인) 여성 - 운동군
운동은 주 3회(월, 수, 금) 60분, 준비운동 10분, 다감각운동 40분, 최종 이완 10분으로 12주간 진행된다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 균형
기간: 5 분
저울 평가 시스템 테스트 - BESTest
5 분
우발적 낙상
기간: 5 분
낙상 효능 척도 국제 - FES-I
5 분
발바닥 압력 분포
기간: 10분
바로포도메트리 시스템
10분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 3월 1일

연구 완료 (예상)

2024년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 3월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 8일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 3474028/2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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