Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av ankersystemet i postural stabilitet

8. mars 2020 oppdatert av: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro

Effekter av ankersystemet i postural stabilitet hos kvinner som er underkastet behandling av brystkreft

Evaluere effekten av et balanserehabiliteringsprogram assosiert eller ikke med bruk av ankersystemet, på postural kontroll av kvinner som gjennomgår brystkreftbehandling.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten av et treningsprogram assosiert eller ikke med et ikke-stivt instrument, kalt ankersystemet, på postural kontroll av kvinner som gjennomgår brystkreftbehandling. For dette formålet vil 80 kvinner som er sendt til brystkreftbehandling bli invitert til å delta, fordelt på fire homogene grupper, bestemt av prøveberegningen: kvinner som får brystkreftbehandling i aldersgruppen 35 til 59 år (ung voksen) med lymfødem (GAJL), kvinner i samme aldersgruppe uten lymfødem (GAJ), kvinner i aldersgruppen 60 til 80 år (eldre) med lymfødem (GIL), og kvinner i samme aldersgruppe uten lymfødem (GI). Kognitiv status vil bli vurdert ved Mini Mental State Examination. For å vurdere subsystemene som er ansvarlige for å opprettholde balansen, vil Balance Evaluation Systems Test (BESTest) bli brukt, presentert for å veilede klinisk intervensjon, i tillegg til Falls Efficacy Scale -International (FES-I). Fordelingen av plantartrykk og balanse vil bli vurdert ved hjelp av baropodometri. For dataanalyse vil det bli utført en normalitetstest og datadistribusjon, i tillegg til en statistisk test forenlig med passende intra- og intergruppesammenlikninger, med et signifikansnivå på 5 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
        • Rekruttering
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

35 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner i behandling for brystkreft, i aldersgruppen 35 til 59 år med lymfødem, kvinner i samme aldersgruppe uten lymfødem, kvinner i aldersgruppen 60 til 80 år med lymfødem og kvinner i samme aldersgruppe uten lymfødem.

Ekskluderingskriterier:

  • Kvinner diagnostisert med revmatisk-ortopediske sykdommer; med klager på balanse; med skade på det perifere nervesystemet i øvre eller nedre lemmer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: GAJL - Ung voksen med lymfødem
Kvinner i alderen 35 til 59 år (ung voksen) med lymfødem - treningsgruppe
Øvelsene vil bli utført tre ganger i uken (mandager, onsdager og fredager), som varer i 60 minutter, 10 minutter med oppvarming, 40 minutter med multisensoriske øvelser og 10 minutter med endelig avspenning, i 12 uker.
Eksperimentell: GAJ - Ung voksen uten lymfødem
Kvinner i alderen 35 til 59 år (ung voksen) uten lymfødem - treningsgruppe
Øvelsene vil bli utført tre ganger i uken (mandager, onsdager og fredager), som varer i 60 minutter, 10 minutter med oppvarming, 40 minutter med multisensoriske øvelser og 10 minutter med endelig avspenning, i 12 uker.
Eksperimentell: GIL - Eldre med lymfødem
Kvinner i alderen 60 til 80 år (eldre) med lymfødem - treningsgruppe
Øvelsene vil bli utført tre ganger i uken (mandager, onsdager og fredager), som varer i 60 minutter, 10 minutter med oppvarming, 40 minutter med multisensoriske øvelser og 10 minutter med endelig avspenning, i 12 uker.
Eksperimentell: GI - Eldre uten lymfødem
Kvinner i alderen 60 til 80 år (eldre) uten lymfødem - treningsgruppe
Øvelsene vil bli utført tre ganger i uken (mandager, onsdager og fredager), som varer i 60 minutter, 10 minutter med oppvarming, 40 minutter med multisensoriske øvelser og 10 minutter med endelig avspenning, i 12 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Funksjonell balanse
Tidsramme: 5 minutter
Test av balanseevalueringssystem - BESTest
5 minutter
Utilsiktet fall
Tidsramme: 5 minutter
Falls effektivitetsskala internasjonal - FES-I
5 minutter
Plantar trykkfordeling
Tidsramme: 10 minutter
Baropodometri system
10 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mars 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mars 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 3474028/2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

3
Abonnere