Effekter af ankersystemet i den posturale stabilitet
8. marts 2020 opdateret af: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
Virkninger af ankersystemet i postural stabilitet hos kvinder, der er underkastet behandling af brystkræft
Evaluer effekten af et balancerehabiliteringsprogram, der er forbundet eller ej med brugen af ankersystemet, på postural kontrol af kvinder, der gennemgår brystkræftbehandling.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af et træningsprogram forbundet eller ej med et ikke-stivt instrument, kaldet ankersystemet, på postural kontrol af kvinder, der gennemgår brystkræftbehandling.
Til dette formål vil 80 kvinder i brystkræftbehandling blive inviteret til at deltage, opdelt i fire homogene grupper, bestemt af stikprøveberegningen: kvinder i brystkræftbehandling i aldersgruppen 35 til 59 år (ung voksen) med lymfødem (GAJL), kvinder i samme aldersgruppe uden lymfødem (GAJ), kvinder i aldersgruppen 60 til 80 år (ældre) med lymfødem (GIL) og kvinder i samme aldersgruppe uden lymfødem (GI).
Kognitiv status vil blive vurderet ved Mini Mental State Examination.
For at vurdere de undersystemer, der er ansvarlige for at opretholde balance, vil Balance Evaluation Systems Test (BESTest) blive brugt, præsenteret for at vejlede klinisk intervention, foruden Falls Efficacy Scale -International (FES-I).
Fordelingen af plantartryk og balance vil blive vurderet ved hjælp af baropodometri.
Til dataanalyse vil der blive udført en normalitetstest og datafordeling, foruden en statistisk test i overensstemmelse med de relevante intra- og intergruppesammenligninger med et signifikansniveau på 5 %.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Elaine C Guirro, PhD
- Telefonnummer: (16)33150215
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Flávia B Rangon
- Telefonnummer: (16)33150215
- E-mail: flavia.rangon@gmail.com
Studiesteder
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
- Rekruttering
- Medical School of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Elaine C Guirro, Ph. D
- Telefonnummer: 551636024584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
35 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder i behandling for brystkræft, i aldersgruppen 35 til 59 år med lymfødem, kvinder i samme aldersgruppe uden lymfødem, kvinder i aldersgruppen 60 til 80 år med lymfødem og kvinder i samme aldersgruppe uden lymfødem.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder diagnosticeret med reumatisk-ortopædiske sygdomme; med klager over balance; med skade på det perifere nervesystem i øvre eller nedre lemmer.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: GAJL - Ung voksen med lymfødem
Kvinder i alderen 35 til 59 år (ung voksen) med lymfødem - træningsgruppe
|
Øvelserne udføres tre gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) og varer 60 min., 10 minutters opvarmning, 40 min. multisensoriske øvelser og 10 min. afsluttende afspænding i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: GAJ - Ung voksen uden lymfødem
Kvinder i alderen 35 til 59 år (ung voksen) uden lymfødem - træningsgruppe
|
Øvelserne udføres tre gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) og varer 60 min., 10 minutters opvarmning, 40 min. multisensoriske øvelser og 10 min. afsluttende afspænding i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: GIL - Ældre med lymfødem
Kvinder i alderen 60 til 80 år (ældre) med lymfødem - træningsgruppe
|
Øvelserne udføres tre gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) og varer 60 min., 10 minutters opvarmning, 40 min. multisensoriske øvelser og 10 min. afsluttende afspænding i 12 uger.
|
|
Eksperimentel: GI - Ældre uden lymfødem
Kvinder i alderen 60 til 80 år (ældre) uden lymfødem - træningsgruppe
|
Øvelserne udføres tre gange om ugen (mandage, onsdage og fredage) og varer 60 min., 10 minutters opvarmning, 40 min. multisensoriske øvelser og 10 min. afsluttende afspænding i 12 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel balance
Tidsramme: 5 minutter
|
Test af balanceevalueringssystemer - BESTest
|
5 minutter
|
|
Utilsigtede fald
Tidsramme: 5 minutter
|
Falls effektivitetsskala international - FES-I
|
5 minutter
|
|
Plantar trykfordeling
Tidsramme: 10 minutter
|
Baropodometri system
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. marts 2020
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. marts 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. marts 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. marts 2020
Først opslået (Faktiske)
11. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 3474028/2019
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .