Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ankkurijärjestelmän vaikutukset asennon vakauteen

sunnuntai 8. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro

Ankkurijärjestelmän vaikutukset rintasyövän hoitoon joutuneiden naisten asentovakauteen

Arvioi ankkurijärjestelmän käyttöön liittyvän tasapainoisen kuntoutusohjelman vaikutusta rintasyöpähoitoa saavien naisten asennonhallintaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata ei-jäykkään instrumenttiin, nimeltään ankkurijärjestelmä, liikuntaohjelman vaikutuksia rintasyöpähoitoa saavien naisten asennonhallintaan. Tätä tarkoitusta varten kutsutaan osallistumaan 80 rintasyöpähoitoon saanutta naista, jotka on jaettu neljään homogeeniseen ryhmään, jotka määritetään otantalaskelman perusteella: rintasyöpähoitoon tulleet naiset ikäryhmässä 35-59 vuotta (nuori aikuinen), joilla on lymfaödeema. (GAJL), naiset samassa ikäryhmässä ilman lymfaödeemaa (GAJ), naiset ikäryhmässä 60–80 vuotta (vanhukset), joilla on lymfaödeema (GIL) ja naiset samassa ikäryhmässä ilman lymfedeemaa (GI). Kognitiivinen tila arvioidaan Mini Mental State Examinationillä. Tasapainon ylläpidosta vastaavien osajärjestelmien arvioinnissa käytetään Falls Efficacy Scale -Internationalin (FES-I) lisäksi Balance Evaluation Systems -testiä (BESTest), joka esitetään kliinisen intervention ohjaamiseksi. Plantaarisen paineen ja tasapainon jakautuminen arvioidaan baropodometrian avulla. Tietojen analysointia varten suoritetaan normaaliteettitesti ja tietojen jakautuminen asianmukaisten ryhmien sisäisten ja ryhmien välisten vertailujen kanssa yhdenmukaisen tilastollisen testin lisäksi, jonka merkitsevyystaso on 5 %.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilia, 14049-900
        • Rekrytointi
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rintasyövän hoidossa olevat naiset, 35–59-vuotiaat, joilla on lymfaödeema, saman ikäryhmän naiset, joilla ei ole lymfedeemaa, 60–80-vuotiaat naiset, joilla on lymfaödeema, ja samaan ikäryhmään kuuluvat naiset, joilla ei ole lymfedeemaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Naiset, joilla on diagnosoitu reumaattis-ortopediset sairaudet; tasapainovalituksia; ylä- tai alaraajojen ääreishermoston vamma.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: GAJL - Nuori aikuinen, jolla on lymfaödeema
35-59-vuotiaat naiset (nuori aikuinen), joilla on lymfaödeema - liikuntaryhmä
Muut: Harjoittele
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kestoltaan 60 min, 10 min lämmittelyä, 40 min moniaistista harjoittelua ja 10 min loppurentouttusta, 12 viikon ajan.
Kokeellinen: GAJ - Nuori aikuinen ilman lymfaödeemaa
Naiset 35-59-vuotiaat (nuori aikuinen) ilman lymfaödeemaa - liikuntaryhmä
Muut: Harjoittele
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kestoltaan 60 min, 10 min lämmittelyä, 40 min moniaistista harjoittelua ja 10 min loppurentouttusta, 12 viikon ajan.
Kokeellinen: GIL - Vanhukset, joilla on lymfaödeema
60–80-vuotiaat naiset (vanhukset), joilla on lymfaödeema - liikuntaryhmä
Muut: Harjoittele
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kestoltaan 60 min, 10 min lämmittelyä, 40 min moniaistista harjoittelua ja 10 min loppurentouttusta, 12 viikon ajan.
Kokeellinen: GI - Vanhukset ilman lymfaödeemaa
60–80-vuotiaat naiset (vanhukset), joilla ei ole lymfaödeemaa - liikuntaryhmä
Muut: Harjoittele
Harjoituksia tehdään kolme kertaa viikossa (maanantai, keskiviikko ja perjantai) kestoltaan 60 min, 10 min lämmittelyä, 40 min moniaistista harjoittelua ja 10 min loppurentouttusta, 12 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallinen tasapaino
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Tasapainon arviointijärjestelmien testi - BESTest
5 minuuttia
Vahingot putoavat
Aikaikkuna: 5 minuuttia
Fallsin tehokkuusasteikko kansainvälinen - FES-I
5 minuuttia
Plantaarinen paineen jakautuminen
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Baropodometriajärjestelmä
10 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Elaine Caldeira de Oliveira Guirro

Tutkijat

  • Päätutkija: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 8. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3474028/2019

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa