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Auswirkungen des Ankersystems auf die Haltungsstabilität

8. März 2020 aktualisiert von: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro

Auswirkungen des Ankersystems auf die Haltungsstabilität von Frauen, die einer Brustkrebsbehandlung unterzogen werden

Bewerten Sie die Wirkung eines Gleichgewichtsrehabilitationsprogramms, das mit der Verwendung des Ankersystems verbunden ist oder nicht, auf die Haltungskontrolle von Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen eines Trainingsprogramms zu vergleichen, das mit einem nicht starren Instrument, dem sogenannten Ankersystem, verbunden ist oder nicht, auf die Haltungskontrolle von Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen. Hierzu werden 80 in Brustkrebsbehandlung befindliche Frauen zur Teilnahme eingeladen, aufgeteilt in vier homogene Gruppen, ermittelt durch die Stichprobenrechnung: Brustkrebsbehandelte Frauen im Alter von 35 bis 59 Jahren (junge Erwachsene) mit Lymphödem (GAJL), Frauen derselben Altersgruppe ohne Lymphödem (GAJ), Frauen der Altersgruppe 60 bis 80 Jahre (ältere Menschen) mit Lymphödem (GIL) und Frauen derselben Altersgruppe ohne Lymphödem (GI). Der kognitive Status wird durch die Mini-Mental-State-Prüfung beurteilt. Zur Beurteilung der Subsysteme, die für die Aufrechterhaltung des Gleichgewichts verantwortlich sind, wird zusätzlich zur Falls Efficacy Scale – International (FES-I) der Balance Evaluation Systems Test (BESTest) verwendet, der als Leitfaden für klinische Interventionen dienen soll. Die Verteilung des Plantardrucks und des Gleichgewichts wird mittels Baropodometrie beurteilt. Zur Datenanalyse werden zusätzlich zu einem statistischen Test, der mit den entsprechenden Intra- und Intergruppenvergleichen übereinstimmt, ein Normalitätstest und eine Datenverteilung mit einem Signifikanzniveau von 5 % durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

    • São Paulo
      • Ribeirão Preto, São Paulo, Brasilien, 14049-900
        • Rekrutierung
        • Medical School of Ribeirão Preto
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

35 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frauen, die sich einer Brustkrebsbehandlung unterziehen, in der Altersgruppe von 35 bis 59 Jahren mit Lymphödem, Frauen in der gleichen Altersgruppe ohne Lymphödem, Frauen in der Altersgruppe von 60 bis 80 Jahren mit Lymphödem und Frauen in der gleichen Altersgruppe ohne Lymphödem.

Ausschlusskriterien:

  • Frauen mit diagnostizierten rheumatisch-orthopädischen Erkrankungen; mit Gleichgewichtsbeschwerden; mit Verletzung des peripheren Nervensystems der oberen oder unteren Gliedmaßen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: GAJL – Junger Erwachsener mit Lymphödem
Frauen im Alter von 35 bis 59 Jahren (junge Erwachsene) mit Lymphödem – Übungsgruppe
Die Übungen werden dreimal wöchentlich (montags, mittwochs und freitags) durchgeführt und dauern 12 Wochen lang: 60 Minuten, 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten multisensorische Übungen und 10 Minuten Abschlussentspannung.
Experimental: GAJ – Junger Erwachsener ohne Lymphödem
Frauen im Alter von 35 bis 59 Jahren (junge Erwachsene) ohne Lymphödem – Übungsgruppe
Die Übungen werden dreimal wöchentlich (montags, mittwochs und freitags) durchgeführt und dauern 12 Wochen lang: 60 Minuten, 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten multisensorische Übungen und 10 Minuten Abschlussentspannung.
Experimental: GIL – Ältere Menschen mit Lymphödem
Frauen im Alter von 60 bis 80 Jahren (ältere Menschen) mit Lymphödem – Übungsgruppe
Die Übungen werden dreimal wöchentlich (montags, mittwochs und freitags) durchgeführt und dauern 12 Wochen lang: 60 Minuten, 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten multisensorische Übungen und 10 Minuten Abschlussentspannung.
Experimental: GI – Ältere Menschen ohne Lymphödem
Frauen im Alter von 60 bis 80 Jahren (ältere Menschen) ohne Lymphödem – Übungsgruppe
Die Übungen werden dreimal wöchentlich (montags, mittwochs und freitags) durchgeführt und dauern 12 Wochen lang: 60 Minuten, 10 Minuten Aufwärmen, 40 Minuten multisensorische Übungen und 10 Minuten Abschlussentspannung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Funktionelles Gleichgewicht
Zeitfenster: 5 Minuten
Test der Bilanzbewertungssysteme – BESTest
5 Minuten
Unbeabsichtigte Stürze
Zeitfenster: 5 Minuten
Falls Wirksamkeitsskala international – FES-I
5 Minuten
Plantare Druckverteilung
Zeitfenster: 10 Minuten
Baropodometriesystem
10 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. März 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. März 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3474028/2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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