Wpływ systemu kotwiczącego na stabilność posturalną
8 marca 2020 zaktualizowane przez: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
Wpływ systemu kotwicy na stabilność posturalną kobiet leczonych z powodu raka piersi
Ocena wpływu programu rehabilitacji równowagi związanego lub nie z użyciem systemu kotwiczącego na kontrolę postawy u kobiet poddawanych leczeniu raka piersi.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu programu ćwiczeń połączonego lub nie z niesztywnym instrumentem, zwanym systemem kotwiczącym, na kontrolę postawy kobiet poddawanych leczeniu raka piersi.
W tym celu do udziału zostanie zaproszonych 80 kobiet poddanych leczeniu raka piersi, podzielonych na cztery jednorodne grupy, określone na podstawie wyliczenia próby: kobiety poddane leczeniu raka piersi w wieku od 35 do 59 lat (młody dorosły) z obrzękiem limfatycznym (GAJL), kobiety w tej samej grupie wiekowej bez obrzęku limfatycznego (GAJ), kobiety w wieku od 60 do 80 lat (starsze) z obrzękiem limfatycznym (GIL) oraz kobiety w tej samej grupie wiekowej bez obrzęku limfatycznego (GI).
Stan poznawczy zostanie oceniony za pomocą Mini Mental State Examination.
Do oceny podsystemów odpowiedzialnych za utrzymanie równowagi, oprócz Międzynarodowej Skali Skuteczności Upadków (FES-I), zostanie wykorzystany Test Systemów Oceny Wagi (BESTest), przedstawiony w celu ukierunkowania interwencji klinicznej.
Rozkład nacisku na podeszwę i równowaga zostaną ocenione za pomocą baropodometrii.
W celu analizy danych zostanie przeprowadzony test normalności i rozkładu danych, oprócz testu statystycznego zgodnego z odpowiednimi porównaniami wewnątrz i międzygrupowymi, z poziomem istotności 5%.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Elaine C Guirro, PhD
- Numer telefonu: (16)33150215
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Flávia B Rangon
- Numer telefonu: (16)33150215
- E-mail: flavia.rangon@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
São Paulo
-
Ribeirão Preto, São Paulo, Brazylia, 14049-900
- Rekrutacyjny
- Medical School of Ribeirão Preto
-
Kontakt:
- Elaine C Guirro, Ph. D
- Numer telefonu: 551636024584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
35 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w trakcie leczenia raka piersi w wieku od 35 do 59 lat z obrzękiem limfatycznym, kobiety w tej samej grupie wiekowej bez obrzęku limfatycznego, kobiety w wieku od 60 do 80 lat z obrzękiem limfatycznym oraz kobiety w tej samej grupie wiekowej bez obrzęku limfatycznego.
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety ze zdiagnozowanymi chorobami reumatyczno-ortopedycznymi; ze skargami na równowagę; z uszkodzeniem obwodowego układu nerwowego kończyn górnych lub dolnych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: GAJL — Młody dorosły z obrzękiem limfatycznym
Kobiety w wieku od 35 do 59 lat (młody dorosły) z obrzękiem limfatycznym - grupa ćwiczeniowa
|
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu (poniedziałki, środy i piątki) po 60 min, 10 min rozgrzewki, 40 min ćwiczeń multisensorycznych i 10 min relaksacji końcowej, przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: GAJ - Młody dorosły bez obrzęku limfatycznego
Kobiety w wieku od 35 do 59 lat (młody dorosły) bez obrzęku limfatycznego - grupa ćwiczeniowa
|
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu (poniedziałki, środy i piątki) po 60 min, 10 min rozgrzewki, 40 min ćwiczeń multisensorycznych i 10 min relaksacji końcowej, przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: GIL - Osoby w podeszłym wieku z obrzękiem limfatycznym
Kobiety w wieku od 60 do 80 lat (starsze) z obrzękiem limfatycznym – grupa ćwiczeniowa
|
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu (poniedziałki, środy i piątki) po 60 min, 10 min rozgrzewki, 40 min ćwiczeń multisensorycznych i 10 min relaksacji końcowej, przez 12 tygodni.
|
|
Eksperymentalny: GI - Osoby w podeszłym wieku bez obrzęku limfatycznego
Kobiety w wieku od 60 do 80 lat (starsze) bez obrzęku limfatycznego – grupa ćwiczeniowa
|
Ćwiczenia będą wykonywane trzy razy w tygodniu (poniedziałki, środy i piątki) po 60 min, 10 min rozgrzewki, 40 min ćwiczeń multisensorycznych i 10 min relaksacji końcowej, przez 12 tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Równowaga funkcjonalna
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test systemów oceny wagi - BESTest
|
5 minut
|
|
Przypadkowe upadki
Ramy czasowe: 5 minut
|
Międzynarodowa skala skuteczności upadków - FES-I
|
5 minut
|
|
Rozkład nacisku podeszwowego
Ramy czasowe: 10 minut
|
System baropodometryczny
|
10 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2020
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 marca 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 marca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3474028/2019
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .