Efeitos do Sistema Âncora na Estabilidade Postural
8 de março de 2020 atualizado por: Elaine Caldeira de Oliveira Guirro
Efeitos do Sistema Âncora na Estabilidade Postural de Mulheres Submetidas ao Tratamento do Câncer de Mama
Avaliar o efeito de um programa de reabilitação do equilíbrio associado ou não ao uso do sistema âncora, no controle postural de mulheres em tratamento de câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de um programa de exercícios associado ou não a um instrumento não rígido, denominado sistema âncora, sobre o controle postural de mulheres em tratamento de câncer de mama.
Para tanto, serão convidadas a participar 80 mulheres submetidas ao tratamento do câncer de mama, divididas em quatro grupos homogêneos, determinados pelo cálculo amostral: mulheres submetidas ao tratamento do câncer de mama na faixa etária de 35 a 59 anos (adulta jovem) com linfedema (GAJL), mulheres na mesma faixa etária sem linfedema (GAJ), mulheres na faixa etária de 60 a 80 anos (idosas) com linfedema (GIL) e mulheres na mesma faixa etária sem linfedema (GI).
O estado cognitivo será avaliado pelo Mini Exame do Estado Mental.
Para avaliar os subsistemas responsáveis pela manutenção do equilíbrio, será utilizado o Balance Evaluation Systems Test (BESTest), apresentado para orientar a intervenção clínica, além da Falls Efficacy Scale-International (FES-I).
A distribuição da pressão plantar e o equilíbrio serão avaliados por meio da baropodometria.
Para análise dos dados, será realizado teste de normalidade e distribuição dos dados, além de teste estatístico compatível com as devidas comparações intra e intergrupos, com nível de significância de 5%.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
80
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Elaine C Guirro, PhD
- Número de telefone: (16)33150215
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
Estude backup de contato
- Nome: Flávia B Rangon
- Número de telefone: (16)33150215
- E-mail: flavia.rangon@gmail.com
Locais de estudo
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São Paulo
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Ribeirão Preto, São Paulo, Brasil, 14049-900
- Recrutamento
- Medical School of Ribeirão Preto
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Contato:
- Elaine C Guirro, Ph. D
- Número de telefone: 551636024584
- E-mail: ecguirro@fmrp.usp.br
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
35 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres em tratamento para câncer de mama, na faixa etária de 35 a 59 anos com linfedema, mulheres na mesma faixa etária sem linfedema, mulheres na faixa etária de 60 a 80 anos com linfedema e mulheres na mesma faixa etária sem linfedema.
Critério de exclusão:
- Mulheres com diagnóstico de doenças reumático-ortopédicas; com queixas de equilíbrio; com lesão do sistema nervoso periférico de membros superiores ou inferiores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: GAJL - Adulto jovem com linfedema
Mulheres de 35 a 59 anos (adultas jovens) com linfedema - grupo de exercícios
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Os exercícios serão realizados três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), com duração de 60 min, 10 min de aquecimento, 40 min de exercícios multissensoriais e 10 min de relaxamento final, durante 12 semanas.
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Experimental: GAJ - Adulto jovem sem linfedema
Mulheres de 35 a 59 anos (adultas jovens) sem linfedema - grupo de exercícios
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Os exercícios serão realizados três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), com duração de 60 min, 10 min de aquecimento, 40 min de exercícios multissensoriais e 10 min de relaxamento final, durante 12 semanas.
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Experimental: GIL - Idosos com linfedema
Mulheres de 60 a 80 anos (idosas) com linfedema - grupo de exercícios
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Os exercícios serão realizados três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), com duração de 60 min, 10 min de aquecimento, 40 min de exercícios multissensoriais e 10 min de relaxamento final, durante 12 semanas.
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Experimental: GI - Idoso sem linfedema
Mulheres de 60 a 80 anos (idosas) sem linfedema - grupo exercício
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Os exercícios serão realizados três vezes por semana (segundas, quartas e sextas-feiras), com duração de 60 min, 10 min de aquecimento, 40 min de exercícios multissensoriais e 10 min de relaxamento final, durante 12 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio funcional
Prazo: 5 minutos
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Teste de sistemas de avaliação de equilíbrio - BESTest
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5 minutos
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Quedas acidentais
Prazo: 5 minutos
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Escala internacional de eficácia de quedas - FES-I
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5 minutos
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Distribuição de pressão plantar
Prazo: 10 minutos
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Sistema de baropodometria
|
10 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elaine Guirro, PhD, University of Sao Paulo - Ribeirao Preto - Brazil
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2020
Primeira postagem (Real)
11 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3474028/2019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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