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うつ病における網膜神経線維層の厚さに及ぼす電気けいれん療法の影響

2021年1月24日 更新者：Mehmet Diyaddin Güleken

電気けいれん療法はうつ病患者の網膜神経線維層の厚さを変えることができるか

この研究の目的は、光干渉断層撮影法を用いて電気けいれん療法を受けたうつ病患者の網膜神経線維層の厚さの変化を調査することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

大うつ病 (MD) は、社会でよく見られる気分障害であり、感情、思考、行動に悪影響を及ぼし、機能に重大な障害をもたらします。 電気けいれん療法 (ECT) は、精神疾患に対して長年使用されてきた非常に効果的で信頼性の高い生物学的治療法です。 精神科で最もよく使われるのはうつ病です。 研究では、ECT が MD 患者の脳灰白質体積 (特に側頭葉) の広範囲にわたる増加を引き起こすことが示されています。 光コヒーレンストモグラフィー (OCT) は、高解像度の断層撮影切片を取得して生体組織層を表示する非侵襲的な医用画像処理方法です。 網膜神経線維層（RNFL）は、目の網膜にある神経節細胞複合体の層であり、神経節細胞軸索から構成され、網膜神経組織の軸索損傷により厚さの変化が発生します。 RNFL は脳の灰白質組織と同様の形態であるため、最近、脳組織で発生する神経変性に関するデータを提供するために神経学的および精神医学的な研究が行われています。 この研究では、うつ病患者のECTによる網膜層の変化を測定することにより、患者の皮質体積変化の可能性を評価することを目的としています。 つまり、ECTにより脳容積が増加すると考え、それが網膜神経線維層の厚さに反映されるかどうかを観察することです。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Diyarbakır、七面鳥、21070
        • 募集
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この研究には、DSM 5臨床バージョン（SCID 5/CV）の構造化臨床面接でうつ病と診断され、Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospitalで追跡調査を受けているうつ病と診断されたボランティアの入院患者または外来患者25名と、健康なボランティア25名が含まれます。年齢と性別の観点からこれらの患者を評価します。 疾患の重症度を測定するために、うつ病患者には、ECT前、最初のECTセッション後に、ハミルトンうつ病評価スケール（HAM-D）、ヤングマニア評価スケール（YMRS）および臨床全体印象スケール（CGI）が投与されます。最後の ECT セッションの後。 症状チェックリスト-90-改訂版（SCL-90-R）は、登録後に健康なボランティアに投与されます。

説明

包含基準:

  • 被験者は単極性うつ病と診断されました
  • 電気けいれん療法による治療を受けるうつ病患者
  • 標準化ミニ精神テストのスコアが23を超えるうつ病患者

除外基準:

  • 併存する精神疾患（アルコール/薬物使用を含む）
  • 重大な神経疾患（脳血管疾患、多発性硬化症など）を患っている
  • 重大な内科的疾患（糖尿病、心筋梗塞など）を患っている
  • 眼の外傷、疾患または手術、網膜疾患、屈折異常の既往歴またはそれらを有する
  • 過去6か月以内に電気けいれん療法による治療を受けている

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
うつ
電気けいれん療法で治療されたうつ病患者
デバイス：電気けいれん療法
サイマトロン システム IV 電気けいれん治療装置
健康
健康な被験者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
網膜神経線維層の厚さの変化
時間枠：約4週間
うつ病患者の電気けいれん療法前後の網膜神経線維層の厚さの変化
約4週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mehmet Diyaddin Güleken

捜査官

  • スタディディレクター：Mehmet D Güleken, MD、Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月1日

一次修了 (予想される)

2021年6月30日

研究の完了 (予想される)

2021年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年3月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年3月11日

最初の投稿 (実際)

2020年3月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年1月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年1月24日

最終確認日

2021年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MDGuleken

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

すべての一次および二次結果測定の匿名化された個人参加者データが利用可能になります

IPD 共有時間枠

データは 6 か月の研究完了後に利用可能になります。

IPD 共有アクセス基準

データ アクセス リクエストは、独立した審査担当者によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

はい

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