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Effetto della terapia elettroconvulsiva sullo spessore dello strato di fibre nervose retiniche nella depressione

24 gennaio 2021 aggiornato da: Mehmet Diyaddin Güleken

La terapia elettroconvulsiva può alterare lo spessore dello strato di fibre nervose retiniche dei pazienti con depressione

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche dei pazienti con depressione che hanno ricevuto terapia elettroconvulsiva mediante tomografia a coerenza ottica.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Descrizione dettagliata

La depressione maggiore (MD) è un disturbo dell'umore comune nella società, ha effetti negativi sulle emozioni, sul pensiero e sul comportamento e porta a significative menomazioni della funzionalità. La terapia elettroconvulsivante (ECT) è un metodo di trattamento biologico altamente efficace e affidabile utilizzato da molto tempo nelle malattie psichiatriche. L'uso più comune in psichiatria è la depressione. Gli studi hanno dimostrato che l'ECT ​​​​provoca un aumento ampiamente distribuito del volume della materia grigia del cervello (in particolare il lobo temporale) nei pazienti con MD. La tomografia a coerenza ottica (OCT) è un metodo di imaging medico non invasivo che visualizza strati di tessuto biologico prelevando sezioni tomografiche ad alta risoluzione. Alterazioni nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche (RNFL), che è uno strato del complesso di cellule gangliari nella retina dell'occhio e consiste di assoni delle cellule gangliari, si verificano a causa di danni assonali nel tessuto nervoso retinico. Poiché RNFL è in una forma simile con il tessuto della materia grigia cerebrale, recentemente sono stati condotti studi neurologici e psichiatrici per fornire dati sulla neurodegenerazione che si verifica nel tessuto cerebrale. Nello studio, ha lo scopo di valutare le possibili variazioni del volume corticale dei pazienti misurando i cambiamenti negli strati retinici dovuti all'ECT ​​nei pazienti con depressione. In altre parole, considerando che l'ECT ​​provoca un aumento del volume cerebrale, è da osservare se questo aumento si riflette nello spessore dello strato di fibre nervose retiniche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Diyarbakır, Tacchino, 21070
        • Reclutamento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio includerà 25 soggetti volontari ricoverati o ambulatoriali con depressione diagnosticata con colloquio clinico strutturato per la versione clinica DSM 5 (SCID 5/CV) che sono seguiti presso il Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital e 25 volontari sani abbinati a questi pazienti in termini di età e sesso. Per misurare la gravità della malattia, ai soggetti con depressione verrà somministrata Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Young Mania Rating Scale (YMRS) e Clinical Global Impression Scale (CGI) prima dell'ECT, dopo la prima sessione di ECT e dopo l'ultima ECT ultima sessione. La Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) verrà somministrata a volontari sani dopo l'arruolamento.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetto diagnosticato come depressione unipolare
  • Soggetto con depressione da trattare con terapia elettroconvulsivante
  • Soggetto con depressione con un punteggio del Mini Mental Test Standardizzato >23

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi condizione psichiatrica in comorbilità (incluso l'uso di alcol/sostanze)
  • Avere qualsiasi malattia neurologica importante (ad esempio: malattie cerebrovascolari, sclerosi multipla, ecc.).
  • Avere qualsiasi malattia medica importante (ad esempio: diabete mellito, infarto del miocardio, ecc.).
  • Anamnesi o presenza di qualsiasi trauma oculare, malattia o intervento chirurgico, qualsiasi malattia della retina, difetto di rifrazione
  • Da trattare con terapia elettroconvulsivante negli ultimi 6 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Depressione
Soggetti con depressione trattati con terapia elettroconvulsivante
Dispositivo per terapia elettroconvulsivante Thymatron System IV
Salutare
Soggetti sani

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche
Lasso di tempo: Circa 4 settimane
Cambiamenti dello spessore dello strato di fibre nervose retiniche di soggetti con depressione prima e dopo la terapia elettroconvulsivante
Circa 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2020

Primo Inserito (Effettivo)

12 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Saranno resi disponibili i dati dei singoli partecipanti anonimizzati per tutte le misure di esito primarie e secondarie

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili con sei mesi di completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate da un revisore indipendente. I richiedenti dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

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