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Efeito da terapia eletroconvulsiva na espessura da camada de fibras nervosas da retina na depressão

24 de janeiro de 2021 atualizado por: Mehmet Diyaddin Güleken

A terapia eletroconvulsiva pode alterar a espessura da camada de fibras nervosas da retina de pacientes com depressão

O objetivo deste estudo é investigar as alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina de pacientes com depressão que receberam terapia eletroconvulsiva por meio de tomografia de coerência óptica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A depressão maior (DM) é um transtorno de humor comum na sociedade, tem efeitos negativos sobre a emoção, o pensamento e o comportamento e leva a prejuízos significativos na funcionalidade. A terapia eletroconvulsiva (ECT) é um método de tratamento biológico altamente eficaz e confiável usado em doenças psiquiátricas há muito tempo. O uso mais comum em psiquiatria é a depressão. Estudos demonstraram que a ECT causa um aumento amplamente distribuído no volume da substância cinzenta cerebral (especialmente no lobo temporal) em pacientes com DM. A tomografia de coerência óptica (OCT) é um método de imagem médica não invasivo que exibe camadas de tecido biológico por meio de seções tomográficas de alta resolução. Alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina (RNFL), que é uma camada do complexo de células ganglionares na retina do olho e consiste em axônios de células ganglionares, ocorrem devido a danos axonais no tecido nervoso da retina. Como a RNFL está em uma forma semelhante ao tecido da substância cinzenta do cérebro, recentemente, estudos neurológicos e psiquiátricos foram conduzidos para fornecer dados sobre a neurodegeneração que ocorre no tecido cerebral. No estudo, pretende-se avaliar as possíveis alterações do volume cortical dos pacientes, medindo as alterações nas camadas da retina devido à ECT em pacientes com depressão. Em outras palavras, considerando que a ECT causa aumento do volume cerebral, cabe observar se esse aumento se reflete na espessura da camada de fibras nervosas da retina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Diyarbakır, Peru, 21070
        • Recrutamento
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo incluirá 25 pacientes voluntários internados ou ambulatoriais com depressão diagnosticados com Entrevista Clínica Estruturada para DSM 5 Versão Clínica (SCID 5/CV) que são acompanhados no Hospital de Treinamento e Pesquisa Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil e 25 voluntários saudáveis ​​pareados com esses pacientes em termos de idade e sexo. Para medir a gravidade da doença, os indivíduos com depressão serão submetidos à Escala de Avaliação de Depressão de Hamilton (HAM-D), Escala de Avaliação de Mania Jovem (YMRS) e Escala de Impressão Clínica Global (CGI) antes da ECT, após a primeira sessão de ECT e após a última sessão de ECT. A Lista de Verificação de Sintomas-90-Revisada (SCL-90-R) será administrada a voluntários saudáveis ​​após a inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sujeito diagnosticado como depressão unipolar
  • Indivíduo com depressão será tratado com terapia eletroconvulsiva
  • Indivíduo com depressão tendo uma pontuação no Miniteste Mental Padronizado > 23

Critério de exclusão:

  • Qualquer condição psiquiátrica comórbida (incluindo uso de álcool/substâncias)
  • Ter qualquer doença neurológica importante (ou seja: doença cerebrovascular, esclerose múltipla, etc.)
  • Ter qualquer doença médica importante (ou seja: diabetes mellitus, infarto do miocárdio, etc.)
  • História de ou ter qualquer trauma ocular, doença ou cirurgia, qualquer doença da retina, defeito de refração
  • Ser tratado com terapia eletroconvulsiva nos últimos 6 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Depressão
Indivíduos com depressão tratados com terapia eletroconvulsiva
Dispositivo de terapia eletroconvulsiva Thymatron System IV
Saudável
Sujeitos saudáveis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações na espessura da camada de fibras nervosas da retina
Prazo: Cerca de 4 semanas
Alterações da espessura da camada de fibras nervosas da retina de indivíduos com depressão antes e após eletroconvulsoterapia
Cerca de 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de março de 2020

Primeira postagem (Real)

12 de março de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2021

Última verificação

1 de janeiro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Dados de participantes individuais não identificados para todas as medidas de resultados primários e secundários serão disponibilizados

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis com seis meses de conclusão do estudo.

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas por um revisor independente. Solicitantes serão obrigados a assinar um Acordo de Acesso a Dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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