Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av elektrokonvulsiv terapi på tjockleken av näthinnans nervfiber vid depression

24 januari 2021 uppdaterad av: Mehmet Diyaddin Güleken

Kan elektrokonvulsiv terapi ändra tjockleken på näthinnans nervfiberskikt hos patienter med depression

Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i tjockleken av näthinnans nervfiberskikt hos patienter med depression som fick elektrokonvulsiv terapi med hjälp av optisk koherenstomografi.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Major depression (MD) är en humörstörning som är vanlig i samhället, har negativa effekter på känslor, tankar och beteende och leder till betydande funktionsnedsättningar. Elektrokonvulsiv terapi (ECT) är en mycket effektiv och pålitlig biologisk behandlingsmetod som används vid psykiatriska sjukdomar under lång tid. Den vanligaste användningen inom psykiatrin är depression. Studier har visat att ECT orsakar en brett fördelad ökning av hjärnans grå substans volym (särskilt tinningloben) hos MD-patienter. Optisk koherenstomografi (OCT) är en icke-invasiv medicinsk avbildningsmetod som visar biologiska vävnadslager genom att ta högupplösta tomografiska snitt. Förändringar i tjockleken på näthinnans nervfiberskikt (RNFL), som är ett skikt av gangliecellkomplexet i ögats näthinna och består av gangliecellsaxoner, uppstår på grund av axonala skador i näthinnans nervvävnad. Eftersom RNFL är i en liknande form med hjärnans grå substans, har nyligen neurologiska och psykiatriska studier genomförts för att tillhandahålla data om den neurodegeneration som uppstår i hjärnvävnaden. I studien syftar det till att bedöma eventuella kortikala volymförändringar hos patienter genom att mäta förändringar i näthinnans skikt på grund av ECT hos patienter med depression. Med andra ord, med tanke på att ECT orsakar en ökning av hjärnvolymen, är det att observera om denna ökning återspeglas i tjockleken av näthinnans nervfiber.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Diyarbakır, Kalkon, 21070
        • Rekrytering
        • Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera 25 frivilliga slutenvårds- eller öppenvårdspatienter med depression diagnostiserade med Structured Clinical Interview for DSM 5 Clinical Version (SCID 5/CV) som följs upp vid Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Training and Research Hospital och 25 friska frivilliga. dessa patienter vad gäller ålder och kön. För att mäta svårighetsgraden av sjukdomen kommer patienter med depression att administreras Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Young Mania Rating Scale (YMRS) och Clinical Global Impression Scale (CGI) före ECT, efter den första ECT-sessionen och efter den sista ECT sista sessionen. Symtomchecklistan-90-reviderad (SCL-90-R) kommer att administreras till friska frivilliga efter registreringen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Försöksperson diagnostiserad som unipolär depression
  • Person med depression som ska behandlas med elektrokonvulsiv terapi
  • Försöksperson med depression har ett standardiserat Mini Mental Test-resultat på >23

Exklusions kriterier:

  • Alla komorbida psykiatriska tillstånd (inklusive alkohol-/missbruk)
  • Att ha någon större neurologisk (d.v.s.: cerebrovaskulär sjukdom, multipel skleros, etc.) sjukdom
  • Har någon större medicinsk (d.v.s. diabetes mellitus, hjärtinfarkt, etc.) sjukdom
  • Historik med eller haft något ögontrauma, sjukdom eller operation, någon näthinnesjukdom, refraktionsdefekt
  • Ska behandlas med elektrokonvulsiv terapi under de senaste 6 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Depression
Patienter med depression behandlade med elektrokonvulsiv terapi
Thymatron System IV apparat för elektrokonvulsiv terapi
Friska
Friska ämnen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar av tjockleken av näthinnans nervfiberskikt
Tidsram: Ca 4 veckor
Förändringar i tjockleken av näthinnans nervfiber hos patienter med depression före och efter elektrokonvulsiv terapi
Ca 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2021

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2020

Första postat (Faktisk)

12 mars 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagaredata för alla primära och sekundära resultatmått kommer att göras tillgängliga

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att finnas tillgängliga efter sex månaders slutförande av studien.

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av en oberoende granskare. Begärare kommer att behöva underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på Elbehandling

3
Prenumerera