Sähkökonvulsiivisen hoidon vaikutus verkkokalvon hermokuitukerroksen paksuuteen masennuksessa
sunnuntai 24. tammikuuta 2021 päivittänyt: Mehmet Diyaddin Güleken
Voiko sähkökonvulsiivinen hoito muuttaa verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuutta masennuspotilailla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutoksia sähkökonvulsiivista hoitoa saaneilla masennuspotilailla optisen koherenssitomografian avulla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava masennus (MD) on yhteiskunnassa yleinen mielialahäiriö, jolla on kielteisiä vaikutuksia tunteisiin, ajatteluun ja käyttäytymiseen ja joka johtaa merkittäviin toimintahäiriöihin.
Sähkökonvulsiivinen hoito (ECT) on erittäin tehokas ja luotettava biologinen hoitomenetelmä, jota on käytetty psykiatrisissa sairauksissa pitkään.
Yleisin käyttö psykiatriassa on masennus.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että ECT aiheuttaa laajalti jakautuneen lisäyksen aivojen harmaan aineen tilavuudessa (erityisesti ohimolohkossa) MD-potilailla.
Optinen koherenssitomografia (OCT) on ei-invasiivinen lääketieteellinen kuvantamismenetelmä, joka näyttää biologiset kudoskerrokset ottamalla korkearesoluutioisia tomografisia leikkeitä.
Verkkokalvon hermokudoksen aksonivaurioista johtuen verkkokalvon hermosäikekerroksen (RNFL), joka on silmän verkkokalvon gangliosolukompleksin kerros ja koostuu gangliosoluaksoneista, paksuuden muutoksia tapahtuu.
Koska RNFL on samankaltaisessa muodossa aivojen harmaan aineen kudoksen kanssa, on äskettäin tehty neurologisia ja psykiatrisia tutkimuksia saadakseen tietoa aivokudoksessa tapahtuvasta hermoston rappeutumisesta.
Tutkimuksessa pyritään arvioimaan potilaiden mahdollisia aivokuoren tilavuuden muutoksia mittaamalla ECT:n aiheuttamia muutoksia verkkokalvon kerroksissa masennuksesta kärsivillä potilailla.
Toisin sanoen, kun otetaan huomioon, että ECT aiheuttaa aivojen tilavuuden kasvua, on tarkkailtava, heijastuuko tämä lisäys verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuteen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Diyarbakır, Turkki, 21070
- Rekrytointi
- Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargil Tranining and Research Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Mehmet D Güleken, MD
- Puhelinnumero: +905063282603
- Sähköposti: mdguleken@hotmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuu 25 vapaaehtoista laitos- tai avohoitopotilasta, joilla on masennus ja joilla on diagnosoitu strukturoitu kliininen haastattelu DSM 5:n kliiniselle versiolle (SCID 5/CV) ja joita seurataan Sağlık Bilimleri Üniversitesi Gazi Yaşargilin koulutus- ja tutkimussairaalassa ja 25 tervettä vapaaehtoista. näiden potilaiden iän ja sukupuolen perusteella.
Taudin vakavuuden mittaamiseksi masennuksesta kärsiville koehenkilöille annetaan Hamilton Depression Rating Scale (HAM-D), Young Mania Rating Scale (YMRS) ja Clinical Global Impression Scale (CGI) ennen ECT:tä, ensimmäisen ECT-istunnon jälkeen ja viimeisen ECT-istunnon jälkeen.
Symptom Check List-90-Revised (SCL-90-R) annetaan terveille vapaaehtoisille ilmoittautumisen jälkeen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaalla on diagnosoitu unipolaarinen masennus
- Potilasta, jolla on masennus, hoidetaan sähkökouristushoidolla
- Masennuksesta kärsivä henkilö, jonka standardisoidun mielenterveystestin pistemäärä on >23
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa komorbidi psykiatrinen sairaus (mukaan lukien alkoholin / päihteiden käyttö)
- sinulla on jokin vakava neurologinen sairaus (eli aivoverisuonisairaus, multippeliskleroosi jne.)
- sinulla on jokin vakava lääketieteellinen sairaus (esim. diabetes mellitus, sydäninfarkti jne.).
- Aiempi tai sinulla on ollut silmävamma, sairaus tai leikkaus, mikä tahansa verkkokalvon sairaus, taittovirhe
- Hoidettava sähkökouristushoidolla viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Masennus
Masennuspotilaat, joita hoidettiin sähkökouristuksilla
|
Thymatron System IV sähkökonvulsiivinen hoitolaite
|
|
Terve
Terveellisiä aiheita
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutokset
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
|
Verkkokalvon hermosäikekerroksen paksuuden muutokset masennusta sairastavilla henkilöillä ennen ja jälkeen sähkökonvulsiivisen hoidon
|
Noin 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Mehmet D Güleken, MD, Saglik Bilimleri Universitesi Gazi Yasargil Training and Research Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Gazdag G, Ungvari GS. Electroconvulsive therapy: 80 years old and still going strong. World J Psychiatry. 2019 Jan 4;9(1):1-6. doi: 10.5498/wjp.v9.i1.1. eCollection 2019 Jan 4.
- Ousdal OT, Argyelan M, Narr KL, Abbott C, Wade B, Vandenbulcke M, Urretavizcaya M, Tendolkar I, Takamiya A, Stek ML, Soriano-Mas C, Redlich R, Paulson OB, Oudega ML, Opel N, Nordanskog P, Kishimoto T, Kampe R, Jorgensen A, Hanson LG, Hamilton JP, Espinoza R, Emsell L, van Eijndhoven P, Dols A, Dannlowski U, Cardoner N, Bouckaert F, Anand A, Bartsch H, Kessler U, Oedegaard KJ, Dale AM, Oltedal L; GEMRIC. Brain Changes Induced by Electroconvulsive Therapy Are Broadly Distributed. Biol Psychiatry. 2020 Mar 1;87(5):451-461. doi: 10.1016/j.biopsych.2019.07.010. Epub 2019 Jul 25.
- Pan J, Zhou Y, Xiang Y, Yu J. Retinal nerve fiber layer thickness changes in Schizophrenia: A meta-analysis of case-control studies. Psychiatry Res. 2018 Dec;270:786-791. doi: 10.1016/j.psychres.2018.10.075. Epub 2018 Oct 30.
- Mutlu U, Colijn JM, Ikram MA, Bonnemaijer PWM, Licher S, Wolters FJ, Tiemeier H, Koudstaal PJ, Klaver CCW, Ikram MK. Association of Retinal Neurodegeneration on Optical Coherence Tomography With Dementia: A Population-Based Study. JAMA Neurol. 2018 Oct 1;75(10):1256-1263. doi: 10.1001/jamaneurol.2018.1563.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. syyskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 24. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MDGuleken
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikkien ensisijaisten ja toissijaisten tulosmittausten yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot asetetaan saataville
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla kuuden kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Riippumaton tarkastaja tarkistaa tietojen käyttöpyynnöt.
Pyynnön esittäjien tulee allekirjoittaa tietojen käyttösopimus.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .